國(guó)家藥監(jiān)局2025年12月04日公布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于35批次不符合規(guī)定藥品的通告(2025年第43號(hào))》,其中公示:經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川豪運(yùn)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次參梅養(yǎng)胃顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
四川豪運(yùn)藥業(yè)的參梅養(yǎng)胃顆粒的檢驗(yàn)情況如下:
藥品名稱:參梅養(yǎng)胃顆粒
標(biāo)示藥品上市許可持有人:四川豪運(yùn)藥業(yè)股份有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):四川豪運(yùn)藥業(yè)股份有限公司
批號(hào):240501
規(guī)格:每袋裝5g(每1g相當(dāng)于飲片2.498g)
抽樣環(huán)節(jié):經(jīng)營(yíng)單位(互聯(lián)網(wǎng))
檢品來(lái)源:石家莊市泓泰大藥房有限公司(兔靈醫(yī)藥平臺(tái)石家莊市泓泰大藥房)
檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBZ00022024
檢驗(yàn)結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:[性狀]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院


