禮來(lái)2025年1月8日宣布Zepbound（替爾泊肽）聯(lián)合Taltz（依奇珠單抗）治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）合并肥胖或超重受試者的IIIb期TOGETHER-PsA研究取得了積極結(jié)果。該研究是首個(gè)評(píng)估GLP-1藥物與PsA生物制劑聯(lián)用的對(duì)照臨床研究。

Zepbound（替爾泊肽）是一款GIPR/GLP-1R激動(dòng)劑，已獲得FDA批準(zhǔn)用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停和肥胖或超重。Taltz（依奇珠單抗）是一款I(lǐng)L-17A單抗，已獲得FDA批準(zhǔn)用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、斑塊狀銀屑病、活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎和活動(dòng)性非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎。

TOGETHER-PsA是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、評(píng)估者盲法、開(kāi)放標(biāo)簽的IIIb期研究，旨在評(píng)估依奇珠單抗聯(lián)合替爾泊肽與依奇珠單抗單藥治療PsA合并肥胖或超重成年患者的療效和安全性。

結(jié)果顯示，研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，接受依奇珠單抗聯(lián)合替爾泊肽治療的患者中，31.7%達(dá)到了ACR50患者且體重減輕至少10%，而依奇珠單抗單藥治療組僅有0.8%的患者達(dá)到該標(biāo)準(zhǔn)（p<0.001）。

在一項(xiàng)關(guān)鍵的次要終點(diǎn)中，依奇珠單抗聯(lián)合替爾泊肽治療組達(dá)到ACR50的患者比例較依奇珠單抗單藥治療組提高了64%（分別為33.5%和20.4%，p<0.05），表明使用替爾泊肽治療肥胖或超重可減輕PsA的疾病負(fù)擔(dān)。