廣東省藥監(jiān)局在2026年2月6日發(fā)布了廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗信息的通告（2025年第4期，總第94期），其中標(biāo)識為中健醫(yī)療器械（廣州）有限公司的一批次強(qiáng)脈沖光治療儀抽檢不符合規(guī)定，詳情如下：

序號：859
產(chǎn)品名稱：強(qiáng)脈沖光治療儀
抽查市區(qū)：廣州市
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：中健醫(yī)療器械（廣州）有限公司
被抽樣單位：中健醫(yī)療器械（廣州）有限公司
型號規(guī)格：Richme-01
產(chǎn)品編號/批號/生產(chǎn)日期：2024041501
檢驗依據(jù)：粵械注準(zhǔn)20232091848
檢驗機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所
檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定
主要不合格項目：輸入功率

粵械注準(zhǔn)20232091848的注冊信息如下：

注冊證編號 粵械注準(zhǔn)20232091848
注冊人名稱 中健醫(yī)療器械（廣州）有限公司
注冊人住所 廣州市白云區(qū)龍歸街南嶺崗埔路一街1號107房
生產(chǎn)地址 廣州市白云區(qū)龍歸街南嶺崗埔路一街1號107房
產(chǎn)品名稱 強(qiáng)脈沖光治療儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Richme-01
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機(jī)（含液晶控制屏）、手持件（含治療頭）及腳踏開關(guān)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于皮膚淺表色素增加性病變的輔助治療。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-11-14
生效日期 2023-11-14
有效期至 2028-11-13