廣東省藥監(jiān)局在2026年2月6日發(fā)布了廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗信息的通告（2025年第4期，總第94期），其中標(biāo)識為臺山市方圓義齒有限公司的一批次定制式活動義齒抽檢不符合規(guī)定，詳情如下：

序號：860
產(chǎn)品名稱：定制式活動義齒
抽查市區(qū)：江門市
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：臺山市方圓義齒有限公司
被抽樣單位：臺山市方圓義齒有限公司
型號規(guī)格：樹脂基托可摘全口義齒
產(chǎn)品編號/批號/生產(chǎn)日期：A24041888
檢驗依據(jù)：粵械注準(zhǔn)20152170697
檢驗機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所
檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定
主要不合格項目：基本要求、色穩(wěn)定性

粵械注準(zhǔn)20152170697的注冊信息如下：

注冊證編號 粵械注準(zhǔn)20152170697
注冊人名稱 臺山市方圓義齒有限公司
注冊人住所 臺山市臺城筋坑社區(qū)崩山坑村3號
生產(chǎn)地址 臺山市臺城筋坑社區(qū)崩山坑村3號
產(chǎn)品名稱 定制式活動義齒
管理類別 第二類
型號規(guī)格 鈷鉻支架可摘局部義齒、樹脂基托可摘全口義齒
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 鈷鉻支架可摘局部義齒由合成樹脂牙、卡環(huán)、樹脂基托及連接體組成。樹脂基托可摘全口義齒由合成樹脂牙、樹脂基托組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復(fù)。
備注 原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準(zhǔn)20152170697。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2025-01-07
生效日期 2025-04-30
有效期至 2030-04-29