2008年第一季度的日常監(jiān)督抽驗不合格率為21.9%，比2007年第四季度的32.4%下降了10.6個百分點。其中：

 

    原料藥與制劑共抽驗1219批，占日常監(jiān)督抽驗批數(shù)的85.4%，不合格178批，占日常監(jiān)督抽驗不合格批數(shù)的57.1%，不合格率為14.6%；中藥材（飲片）抽驗208批，占日常監(jiān)督抽驗總批數(shù)的14.6%，不合格134批，占日常監(jiān)督抽驗不合格批數(shù)的42.9%，不合格率為64.4%。

 

    中西藥制劑不合格檢驗項共230批次，其中，單項性狀不合格40批，占制劑不合格批數(shù)的17.4%；含量測定項不合格13批次，占制劑不合格批數(shù)的5.6%。中藥材（飲片）不合格檢驗項共215批次，其中，單項性狀不合格40批次，占中藥材（飲片）不合格批數(shù)18.6%；含量測定項不合格4批次，占制劑不合格批數(shù)的1.86%。

 

    注射劑共抽驗223批，不合格27批，不合格率為12.1%，其中的18批為可見異物不合格，占注射劑不合格的66.7%。這一方面反映注射劑中可見異物的問題突出，另一方面也反映抽驗中有單純追求不合格率的歧視性抽樣傾向。

 

    化學(xué)藥品不合格31個品種59批，不合格劑型主要是片劑、洗劑、膠囊劑，不合格項目主要為鑒別、含量測定；生化藥品不合格2個品種2批，不合格項目主要為可見異物；抗生素藥品不合格9個品種12批，不合格劑型主要是注射劑，不合格項目主要為溶液的澄清度與顏色。

 

    中成藥不合格70個品種105批，不合格劑型主要是固體制劑，不合格項目主要為性狀、含量測定。

 

    中藥材（飲片）不合格58個品種134批，不合格項目主要為性狀、鑒別、雜質(zhì)、總灰分。

 

    在化學(xué)藥品、抗生素藥品，特別是注射劑的日常監(jiān)督抽驗中，各地要十分注重所抽樣品安全性等藥品內(nèi)在質(zhì)量項目的檢驗，提高對反映藥品安全性狀況的抽樣和檢驗水平。同時，應(yīng)堅持樣品的代表性，防止歧視性抽驗。中藥材（飲片）不合格率為64.4%，占日常監(jiān)督抽驗不合格批數(shù)的42.9%，這一方面說明中藥材（飲片）質(zhì)量狀況仍有待提高，另一方面也提示應(yīng)注重抽樣的代表性。

 

 

    2008年第一季度，湖北省對745家單位進行了日常監(jiān)督抽驗，其中，生產(chǎn)企業(yè)31家、經(jīng)營企業(yè)461家、醫(yī)療機構(gòu)253家，單位覆蓋率分別約占湖北?。〒?jù)15個市州上報數(shù)據(jù)）生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的16.1%、5.1%、0.8%，同比2007年第一季度有所提高，較2007年第四季度的3.1%、7.2%、1.2%，生產(chǎn)企業(yè)上升了13個百分點，經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)分別下降了2.1、0.4個百分點。各地應(yīng)進一步提高日常監(jiān)督檢查抽驗的單位覆蓋率，尤其是醫(yī)療機構(gòu)。要把跟蹤抽驗不合格單位列為重點監(jiān)管及抽驗對象。