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鹽酸維拉帕米注射液價(jià)格對比天豐

產(chǎn)品名稱：鹽酸維拉帕米注射液 (天豐)
包裝規(guī)格：2ml:5mg*5支產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H31021343 藥品本位碼：86900673000331
生產(chǎn)廠家：上海禾豐制藥有限公司
商品條碼：6904996103810
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸維拉帕米注射液
【商品名/商標(biāo)】
天豐
【規(guī)格】2ml:5mg*5支
【主要成份】本品活性成份為鹽酸維拉帕米。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
1.快速陣發(fā)性室上性心動過速的轉(zhuǎn)復(fù)。應(yīng)用維拉帕米之前應(yīng)首選抑制迷走神經(jīng)的手法治療(如Valsalva法)。2.心房撲動或心房顫動心室率的暫時(shí)控制。心房撲動或心房顫動合并房室旁路通道(預(yù)激綜合癥和LGL綜合癥)時(shí)除外。
【用法用量】成人及體重50公斤以上的青少年：必須在持續(xù)心電監(jiān)測和血壓監(jiān)測下，緩慢靜脈注射至少2分鐘。本品注射液與林格氏液、5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液均無配伍禁忌。因無法確定重復(fù)靜脈給藥的最佳給藥間隔，必須個(gè)體化治療。一般起始劑量為5-10mg(或按0.075-0.15mg/kg體重)，稀釋后緩慢靜脈推注至少2分鐘。如果初反應(yīng)不令人滿意，首劑15-30分鐘后再給一次5-10mg或0.15mg/kg體重。靜脈滴注給藥，每小時(shí)5-10mg，加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜滴，一日總量不超過50-100mg。腎功能損害：對于腎功能受損的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用鹽酸維拉帕米并密切監(jiān)測(見[注意事項(xiàng)])。肝功能損害：在肝功能受損的患者中，鹽酸維拉帕米的生物利用度可能顯著增加。因此，在這些患者中使用應(yīng)特別小心(見[注意事項(xiàng)])。兒童和青少年：非對照性研究提示新生兒使用靜脈給藥治療的效果與成人相似，在新生兒和嬰兒靜脈注射鹽酸維拉帕米后，很少發(fā)生嚴(yán)重的血流動力學(xué)事件，但是，也有一些致死性事件發(fā)生，極少數(shù)新生兒和嬰兒發(fā)生嚴(yán)重的可致命的血流動力學(xué)副作用。因此，兒科患者給藥時(shí)必須十分小心。只有在沒有替代方案的情況下確有益處才可使用。0-1歲起始劑量0.1-0.2mg/kg體重(通常單劑0.75-2mg)，持續(xù)心電監(jiān)測下，稀釋后靜脈推注至少2分鐘。如果初反應(yīng)不令人滿意，持續(xù)心電監(jiān)測下，首劑30分鐘后再給0.1-0.2mg/kg體重(通常單劑0.75-2mg)。1-15歲：0.1-0.3mg/kg體重(通常單劑2-5mg)，總量不超過5mg，靜脈推注至少2分鐘。如果初反應(yīng)不令人滿意，首劑30分鐘后再給一次0.1-0.3mg/kg體重(通常單劑2-5mg)。只應(yīng)在心動過速發(fā)作時(shí)進(jìn)行注射。在溶液和容器允許的情況下，應(yīng)在給藥前目視檢查注射用藥品有無顆粒物以及外觀是否變色。只有在溶液澄清且安瓿瓶蓋完好無損時(shí)才應(yīng)使用本品。如果安瓿中的藥物沒有全部被注射，則應(yīng)丟棄剩余部分。
【不良反應(yīng)】發(fā)生率在≥1%的不良反應(yīng)：癥狀性低血壓(1.5%)；心動過緩(1.2%)；眩暈(1.2%)：頭痛(1.2%)；皮疹(1.2%)；嚴(yán)重心動過速(1.0%)。發(fā)生率＜1%的不良反應(yīng)：惡心(0.9%)；腹部不適(0.6%)；靜脈給藥期間發(fā)作癲癇；精神抑郁；嗜睡；旋轉(zhuǎn)性眼球震顫；眩暈；出汗；超敏病人發(fā)生支氣管/喉部痙攣伴搔癢和蕁麻疹；呼吸衰竭等。
【禁忌】以下情況不得使用鹽酸維拉帕米注射液：·對活性物質(zhì)或處方中列出的任何輔料過敏。·嚴(yán)重低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性體克。·嚴(yán)重心臟傳導(dǎo)功能障礙(如Ⅱ或Ⅲ度竇房或房室傳導(dǎo)阻滯)，病竇綜合征(已植入心臟起搏器并正常行使功能的患者除外)。·射血分?jǐn)?shù)低于35%和/或肺動脈楔壓高于20mmHg的充血性心衰(除非是由于對維拉帕米有反應(yīng)的室上性心動過速)。·房顫/房撲合并預(yù)激綜合征(例如WPW或L-G-L綜合征)。在這些患者中，維拉帕米治療與發(fā)生室性心動過速的風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)，包括心室顫動。·室性心動過速。QRS增寬(≥0.12秒)的室性心動過速病人靜脈用維拉帕米，可能導(dǎo)致顯著的血流動力學(xué)惡化和心室顫動。用藥前需鑒別寬QRS心動過速為室上性或室性。·合用伊伐布雷定(見[相互作用])。·懷孕和哺乳(見相互作用])。·已用β受體阻滯劑或洋地黃中毒的病人(重癥監(jiān)護(hù)藥物除外；見[相互作用])。
【注意事項(xiàng)】1.低血壓：靜脈注射維拉帕米引起的血壓下降一般是一過性和無癥狀的，但也可能發(fā)生眩暈，需要注意仔細(xì)的監(jiān)測。2.房室傳導(dǎo)阻滯：維拉帕米影響房室結(jié)和竇房結(jié)，罕見導(dǎo)致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯、心動過緩，更甚者心臟停搏，易發(fā)生在病竇綜合征病人，這類疾病老年人多發(fā)。需立即采取適當(dāng)?shù)闹委??？剐穆墒СＫ幬?如氟卡尼、丙吡胺)、β受體阻滯劑(如美托洛爾、普萘洛爾)和吸入麻醉藥與維拉帕米合用時(shí)，可能會導(dǎo)致心血管效應(yīng)(更高程度的房室傳導(dǎo)阻滯、更高程度的心率降低、發(fā)生心力衰竭、血壓降低更多)(見[藥物相互作用])。一位患者同時(shí)合用噻嗎洛爾滴眼液(β-受體阻滯劑)和維拉帕米，觀察到無癥狀性心動過緩(36次/分鐘)伴游走性房性起搏。3.心力衰竭：輕度心力衰竭的病人如有可能必須在使用維拉帕米治療之前已由洋地黃類或利尿劑所控制。中到重度心功能不全者可能會出現(xiàn)心力衰竭急性惡化。4.房室旁路通道(預(yù)激或LGL綜合癥)：房室旁路通道合并心房撲動或心房顫動病人靜脈用維拉帕米治療，會通過加速房室旁路的前向傳導(dǎo)，引起心室率加快，甚至誘發(fā)心室顫動。此類病人禁止使用。5.肝或腎功能損害：嚴(yán)重肝腎功能不全可能不增強(qiáng)維拉帕米的藥效，但可能延長其作用時(shí)間。反復(fù)靜脈給藥可能會導(dǎo)致蓄積，產(chǎn)生過度藥效。嚴(yán)重肝腎功能損害者應(yīng)慎用，如果必須重復(fù)靜脈給藥，必須嚴(yán)密監(jiān)測血壓和心率、節(jié)律、PR間期或藥效過度的其他表現(xiàn)。維拉帕米不能通過血液透析去除。6.神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)受損的疾病：有報(bào)道維拉帕米減弱肌肉萎縮病人的神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)。在存在神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)受損(肌無力、蘭伯特-伊頓綜合征、晚期杜興肌營養(yǎng)不良)的情況下，應(yīng)慎用維拉帕米。7.顱內(nèi)壓增高：靜脈給予維拉帕米會升高幕上腫瘤病人的顱內(nèi)壓。顱內(nèi)壓增高患者使用時(shí)應(yīng)小心。8.地高辛：如果同時(shí)使用，應(yīng)減少地高辛劑量(見[藥物相互作用])。9.HMG-CoA還原酶抑制劑(“他汀類藥物”)：見[藥物相互作用]。10.室性心動過速：靜脈注射鹽酸維拉帕米可導(dǎo)致寬QRS波室性心動過速(QRS＞0.12秒)患者的血流動力學(xué)明顯惡化和心室顫動。急診入院時(shí)，必須對寬QRS波室上性心動過速進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)治療、診斷和鑒別。
【藥物相互作用】體外代謝研究表明，鹽酸維拉帕米被細(xì)胞色素P450同工酶CYP3A4、CYP1A2、CYP2C8、CYP2C9和CYP2C18代謝。維拉帕米可抑制CYP3A4和P-糖蛋白(P-gp)。CYP3A4抑制劑升高鹽酸維拉帕米的血漿水平，已報(bào)道其相互作用具有臨床顯著性；而CYP3A4誘導(dǎo)劑降低鹽酸維拉帕米的血漿水平。因此應(yīng)監(jiān)測患者的藥物相互作用。維拉帕米可抑制CYP3A4和P-糖蛋白(P-gp)。維拉帕米與主要由CYP3A4代謝的藥物或?yàn)镻-gp底物的藥物合用可能導(dǎo)致伴隨藥物的血藥濃度增加，從而增強(qiáng)或延長治療效果并增加伴隨藥物的副作用。下表包含一些可能的藥代動力學(xué)相互作用：詳見紙質(zhì)說明書?？拱滩《舅幬铮河捎谀承┛拱滩《舅幬?如利托那韋)的抑制潛力，維拉帕米的血漿濃度可能會增加。因此應(yīng)謹(jǐn)慎使用，必要時(shí)應(yīng)減小維拉帕米的劑量。維拉帕米還可以通過影響這些藥物的新陳代謝而導(dǎo)致這些藥物的血漿水平升高。鋰：據(jù)報(bào)道，與鋰同時(shí)治療時(shí)增加患者對鋰作用(神經(jīng)毒性)的敏感性，鋰的血清水平?jīng)]有變化或增加。然而，也有研究證明維拉帕米給藥可以降低長期口服鋰劑的患者的血清鋰水平。因此，兩藥合用時(shí)隔密切監(jiān)測。神經(jīng)肌肉阻滯劑：臨床資料和動物實(shí)驗(yàn)研究表明維拉帕米可能增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻滯劑(箭毒樣和去極化肌松劑)的活性。聯(lián)合使用時(shí)維拉帕米或神經(jīng)肌肉阻滯劑減量。乙酰水楊酸：出血傾向增加。直接口服抗凝血藥(DOACs)：CYP3A4和P-gp的抑制劑(例如維拉帕米)可以將DOACs的血漿濃度增加至具有臨床意義的程度。一些數(shù)據(jù)表明出血風(fēng)險(xiǎn)可能增加，特別是在有危險(xiǎn)因素的患者中。當(dāng)與維拉帕米聯(lián)合給藥時(shí)，可能需要減少DOACs的劑量(參見DOACs說明書中的給藥說明)。乙醇(酒精)：延緩乙醇清除并增加乙醇血漿水平，從而增強(qiáng)酒精作用。HMG-COA還原酶抑制劑(他汀類藥物)：在服用維拉帕米的患者中，應(yīng)以盡可能低的劑量開始使用HMG-COA還原酶抑制劑(如辛伐他汀、阿托伐他汀或洛伐他汀)進(jìn)行治療，然后逐漸增加劑量。在已經(jīng)服用HMG-COA還原酶抑制劑(例如辛伐他汀、阿托伐他汀或洛伐他汀)治療的基礎(chǔ)上增加維拉帕米治療時(shí)，應(yīng)考慮減少他汀類藥物的劑量，同時(shí)針對血清膽固醇濃度重新調(diào)整劑量。在以較高的劑量同時(shí)給藥維拉帕米和辛伐他汀時(shí)，肌病/橫紋肌溶解癥的風(fēng)險(xiǎn)會升高。應(yīng)對辛伐他汀的劑量進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整(見辛伐他汀說明書和[注意事項(xiàng)])。氟伐他汀、普伐他汀和瑞舒伐他汀不是通過細(xì)胞色素P450同工酶3A4代謝的，和維拉帕米發(fā)生相互作用的可能性較小。血漿蛋白結(jié)合率高的藥物：由于維拉帕米與血漿蛋白高度結(jié)合，因此接受其他血漿蛋白結(jié)合率高的藥物的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。降壓藥、利尿劑、血管擴(kuò)張劑：增強(qiáng)降壓作用，有血壓過度下降的風(fēng)險(xiǎn)?？剐穆墒СＫ幬?例如氟卡尼、丙吡胺)、β受體阻滯劑(例如美托洛爾、普萘洛爾)：避免同時(shí)使用氟卡尼、丙吡胺，因?yàn)樾难苄?yīng)的相互增強(qiáng)(更高程度的AV阻滯、更高程度的心率降低、心力衰竭發(fā)生、降壓作用增加)。靜脈注射維拉帕米治療期間，患者不得同時(shí)靜脈注射β受體阻滯劑(重癥監(jiān)護(hù)藥物除外，見[禁忌])。同時(shí)使用抗腎上腺素能藥物可導(dǎo)致血壓過度降低，尤其是有心血管疾病史，例如嚴(yán)重心肌病、充血性心力衰竭或近期心肌梗死的患者，同時(shí)靜脈給予維拉帕米和β受體阻滯劑或丙吡胺時(shí)發(fā)生上述不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，因?yàn)檫@兩類藥物都會抑制心肌收縮和房室傳導(dǎo)(見[不良反應(yīng)])。吸入麻醉劑：當(dāng)吸入麻醉劑和鈣通道阻滯劑(如維拉帕米)同時(shí)給藥時(shí)，兩者都應(yīng)仔細(xì)調(diào)整劑量以避免過度的心臟抑制。與胺碘酮合用可能增加心臟毒性。雷米封可能顯蓍降低維拉帕米的生物利用度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：維拉帕米可通過胎盤。妊娠期間靜脈給藥的經(jīng)驗(yàn)不足。靜脈給藥存在低血壓的風(fēng)險(xiǎn)，因此會降低子宮胎盤灌注，有胎兒缺氧的風(fēng)險(xiǎn)。孕婦口服治療的有限數(shù)據(jù)未表明鹽酸維拉帕米有致畸作用。動物研究表明其存在生殖毒性(見[藥理毒理])。妊娠期禁忌靜脈注射維拉帕米。哺乳：哺乳期禁忌靜脈注射維拉帕米，因?yàn)榛钚猿煞謺判沟侥溉橹?。有證據(jù)表明，維拉帕米會在個(gè)別病例中引起高泌乳素血癥和乳溢癥。如果在母乳喂養(yǎng)期間需要使用維拉帕米，則必須在治療期間中斷母乳喂養(yǎng)。
【老年患者用藥】老年人應(yīng)用起始劑量應(yīng)較低，且宜緩慢靜脈給藥(至少3分鐘)。
【兒童用藥】兒童用藥參見[適應(yīng)癥]及[用法用量]。
【藥理毒理】藥理作用：維拉帕米屬于鈣離子拮抗劑，通過抑制心肌細(xì)胞、血管平滑肌細(xì)胞的鈣離子內(nèi)流，發(fā)揮其藥理學(xué)作用：通過擴(kuò)張心臟正常部位和缺血部位的冠狀動脈主干和小動脈，增加心肌灌注，緩解冠狀動脈痙攣；抑制心肌收縮，減少總外周阻力，降低心肌耗氧量；通過延長有效不應(yīng)期，延緩房室結(jié)的傳導(dǎo)，不改變正常心房的動作電位或心室傳導(dǎo)時(shí)間，但可降低被抑制的心房纖維去極化的振幅、去極化速度以及傳導(dǎo)。毒理作用：遺傳毒性：維拉帕米的Ames試驗(yàn)結(jié)果為陰性。生殖毒性：大鼠及兔分別經(jīng)口給予維拉帕米劑量達(dá)60、15mg/kg/天，未見致畸性。大鼠在最高劑量下可見母體毒性(攝食量和體重增量減少)及胚胎胎仔毒性(胚胎致死性及胎仔生長發(fā)育遲緩)。由于在兔中測試的最高劑量遠(yuǎn)低于人治療劑量，因此該研究的相關(guān)性尚不清楚。致癌性：維拉帕米未見致癌性。其他：犬重復(fù)經(jīng)口給予維拉帕米劑量≥30mg/kg/天，可見晶狀體和/或眼瞼出現(xiàn)改變，≥62.5mg/kg/天可見癥狀明顯的白內(nèi)障。人尚未有因服用維拉帕米而促使白內(nèi)障形成的報(bào)道。
【藥物過量】藥物過量的癥狀：使用維拉帕米中毒后的中毒癥狀取決于攝入量、采取解毒措施的時(shí)間和心肌的收縮功能(取決于年齡)。嚴(yán)重中毒會出現(xiàn)以下癥狀：血壓嚴(yán)重下降、心力衰竭、心動過緩或心動過速、心律失常類疾病(例如交界性心律伴房室分離和重度房室傳導(dǎo)阻滯)，可導(dǎo)致心血管休克和心臟驟停。意識水平低下直至昏迷、高血糖、低鉀血癥、代謝性酸中毒、缺氧、急性呼吸窘迫綜合征、心源性休克伴肺水腫、腎功能損害和驚厥。偶爾有死亡的報(bào)道。藥物過量的治療措施：維拉帕米過量的治療主要在于清除藥物和恢復(fù)心血管系統(tǒng)的穩(wěn)定性。不建議進(jìn)行血液透析，因?yàn)榫S拉帕米不能通過透析清除，但可考慮血液濾過或血漿置換(鈣離子通道阻滯劑的高血漿蛋白結(jié)合率)。常用的重癥監(jiān)護(hù)復(fù)蘇措施，例如胸外心臟按摩、通氣、除顫或起搏器治療。具體措施：可能采用的特殊治療措施還有消除心臟抑制作用、糾正低血壓和心動過緩。心動過緩性心律失?？捎冒⑼衅泛?或β擬交感神經(jīng)激動劑(異丙腎上腺素、奧西那林)對癥治療。危及生命的心動過緩性心律失常則需要臨時(shí)心臟起搏器治療。鈣劑是特異性的解毒劑，例如可以靜脈推注10%的葡萄糖酸鈣10-20ml(2.25-4.5mmol)進(jìn)行治療：如果治療需要可以重復(fù)上述劑量或給予持續(xù)靜脈點(diǎn)滴(例如5mmol/h)。心源性休克和動脈血管擴(kuò)張可以導(dǎo)致低血壓，可以使用多巴胺(最高可達(dá)25μg/kg體重/min)、多巴酚丁胺(最高可達(dá)15μg/kg體重/min)、腎上腺素或去甲腎上腺素進(jìn)行治療。這些藥物的劑量僅能根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)性進(jìn)行調(diào)整。血清中鈣離子濃度必須保持在正常上限或稍高于正常上限。在治療早期即應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)液治療(林格氏液或生理鹽水)，用于對抗動脈的擴(kuò)張。
【貯藏】遮光，密閉，不超過30℃保存。
【生產(chǎn)廠家】上海禾豐制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】上海禾豐制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H31021343
【生產(chǎn)地址】中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金滬路805號
【條形碼】6904996103810
【藥品本位碼】86900673000331