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內(nèi)容簡介：2026年1月27日，國務(wù)院正式公布修訂后的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，5月15日起施行！這次修訂聚焦藥品全鏈條管理，四大核心變化與你我息息相關(guān)： 第一，鼓勵(lì)創(chuàng)新，新藥加速上市！ 首次在法規(guī)中為突破性治療藥物、兒童藥、罕見病藥等設(shè)立了專門的加快上市通道。特別是，兒童藥可獲最長2年、罕見病藥最長7年的市場獨(dú)占期，這是前所未有的制度激勵(lì)，旨在更快滿足特殊患者的用藥需求。 第二，優(yōu)化生產(chǎn)，

內(nèi)容簡介：2025年8月，一則醫(yī)藥領(lǐng)域的消息引發(fā)關(guān)注：諾華公司的Onasemnogene abeparvovec鞘內(nèi)注射液，商品名Zolgensma在中國申報(bào)上市。這款定價(jià)超1400萬元人民幣的“天價(jià)藥”，是治療脊髓性肌萎縮癥 簡稱SMA的全球首款基因療法，被譽(yù)為“一次治療、終身受益”的生命奇跡。 什么是SMA？ SMA是一種由基因突變引發(fā)的致命遺傳病，患者運(yùn)動神經(jīng)元逐漸死亡，肌肉無力萎縮，最終因呼吸衰

內(nèi)容簡介：今天帶來一個(gè)超級振奮人心的醫(yī)療好消息！對于患有軟骨發(fā)育不全的朋友們，以及關(guān)心他們的家人來說，這絕對是一個(gè)希望的曙光！ 想象一下，面對一種讓身體生長比例異常的罕見病——軟骨發(fā)育不全，多少家庭在尋求治療的路上奔波無果。但就在最近，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院傳來大好消息！他們?yōu)橐晃恍』颊叱晒ι暾埖搅艘豢蠲麨椤胺骼摹钡膭?chuàng)新藥物，這可是上海首次為這類罕見病患者爭取到的急需藥品哦！ 伏索利肽，聽起

內(nèi)容簡介：2024年12 月 10 日，NMPA 官網(wǎng)公布，曙方醫(yī)藥申報(bào)的伐莫洛龍口服混懸液獲批上市，用于治療四歲及以上杜氏肌營養(yǎng)不良 （DMD）患者。 2024 年 2 月此藥曾被納入優(yōu)先審評。這也是國內(nèi)首個(gè)獲批的 DMD 新藥。 在安全性方面，伐莫洛龍表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。與安慰劑組相比，最常見的不良事件是庫欣樣特征、嘔吐、體重增加和激惹。不良事件一般為輕至中度。 伐莫洛龍是一款

內(nèi)容簡介：氯巴占片是一種治療難治性癲癇的罕見病用藥。該藥物適用于2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征（LGS）患者癲癇發(fā)作的聯(lián)合治療。進(jìn)口氯巴占片的價(jià)格較高，每片約為3美元。為進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)，國產(chǎn)氯巴占片被納入2024年國家醫(yī)保目錄談判。 在談判現(xiàn)場，國家醫(yī)保局談判組組長穆安娜與企業(yè)代表進(jìn)行了激烈的磋商。企業(yè)首次報(bào)價(jià)為2.43元/片，醫(yī)保局專家組回價(jià)為2.11元(10mg/片)。經(jīng)過短暫溝通，

內(nèi)容簡介：1、清肺排毒顆粒在加拿大獲批為非處方藥，并且新增了“用于流行性感冒”的適應(yīng)癥，這標(biāo)志著中醫(yī)藥走向世界邁出了重大步伐。 2、《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》9月1日起施行，涉網(wǎng)重大質(zhì)量安全問題需要報(bào)告到監(jiān)管部門，不得再以平臺治理代替行政監(jiān)管措施。 3、光明日報(bào)轉(zhuǎn)載的文章《奧美拉唑被列為重點(diǎn)監(jiān)控藥物！》引發(fā)討論，黨媒、官媒同時(shí)點(diǎn)名奧美拉唑，呼吁謹(jǐn)慎服用奧美拉唑，注意用藥安全。 4、國家局通過優(yōu)先審評批準(zhǔn)