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嚴(yán)控時(shí)代來臨!藥品上市與醫(yī)保目錄大洗牌
內(nèi)容簡介:家人們,藥品的上市審核和醫(yī)保目錄管控現(xiàn)在那可是嚴(yán)上加嚴(yán)啦,這背后全是為咱們老百姓的健康著想! 以前,藥品審核的門檻不算高,有些企業(yè)鉆空子,市場上“濫竽充數(shù)”的藥品不少。但現(xiàn)在不一樣了,從中藥到仿制藥,再到創(chuàng)新藥,全方位大洗牌,“80分”的產(chǎn)品都要被趕出賽道咯! 先說說中藥,以前“同名同方藥”被當(dāng)成“低風(fēng)險(xiǎn)賽道”,申請容易、上市簡單??扇缃?,藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)一擺,2024年這類藥IND申請僅1件,上市
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2025-11-03 16:39 視頻
國產(chǎn)非奈利酮片申請上市,多家企業(yè)爭搶“首仿”寶座!
內(nèi)容簡介:今天,我要和大家聊聊一個(gè)醫(yī)藥界的熱門話題——國產(chǎn)非奈利酮片申請上市,以及多家企業(yè)爭搶首仿的情況。 非奈利酮片,這個(gè)名字可能聽起來有些陌生,但它其實(shí)是一種非常重要的藥物。它主要用于治療與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者,能夠降低患者腎小球?yàn)V過率持續(xù)下降和終末期腎病的風(fēng)險(xiǎn)。這對于廣大糖尿病患者來說,無疑是一個(gè)福音。 目前,非奈利酮片的原研企業(yè)是拜耳,市場上也只有拜耳一家擁有生產(chǎn)批文。然而,隨著國
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2025-04-21 09:43 視頻
仟源醫(yī)藥成功推出高血壓新藥:國內(nèi)首仿精氨酸培哚普利片
內(nèi)容簡介:近日,國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域傳來好消息!仟源醫(yī)藥子公司仟源保靈成功推出精氨酸培哚普利片,成為該品種在國內(nèi)的首個(gè)仿制藥。這對于廣大高血壓患者來說,無疑是一個(gè)值得慶祝的好消息。 精氨酸培哚普利是一種ACE抑制劑藥物,主要通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶來實(shí)現(xiàn)降血壓作用。這種藥物不僅具有良好的降壓效果,還能保護(hù)靶器官,預(yù)防心血管終點(diǎn)事件的發(fā)生。目前,它已被廣泛用于治療高血壓、冠狀動脈疾病和心臟衰竭等疾病。 值得一提的
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2024-12-16 11:32 視頻
化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則(2024年第34號)
內(nèi)容簡介:為進(jìn)一步明確化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝研究技術(shù)要求,完善化學(xué)仿制藥注射劑評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系,按照國家藥品監(jiān)督管理局的工作部署,藥審中心組織制定了《化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。
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2024-07-06 12:56 文章
化學(xué)藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則
內(nèi)容簡介:為了規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)仿制藥混懸型鼻用噴霧劑的藥學(xué)研發(fā),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。
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2024-06-18 14:27 文章
2024年全球仿制藥企業(yè)排名TOP10
內(nèi)容簡介:全球仿制藥市場仍在持續(xù)增長,隨著對可及性藥物的需求增加,制藥公司正在利用非專利藥物提供的好處,2024年仿制藥市場規(guī)模估計(jì)為4136億美元,預(yù)計(jì)到2029年將達(dá)到5087.9億美元,在預(yù)測期內(nèi)(2024-2029年)復(fù)合年增長率為4.23%。
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2024-03-30 13:44 文章
《關(guān)于印發(fā)第三批鼓勵仿制藥品目錄的通知》政策解讀
內(nèi)容簡介:擬定《第三批鼓勵仿制藥品目錄》,并向社會公開征求意見后按程序印發(fā)實(shí)施。第三批目錄收錄39個(gè)品種,涉及75個(gè)品規(guī)、13種劑型,覆蓋抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、抗感染用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、放射性診斷劑、心血管系統(tǒng)用藥等12個(gè)方面治療用藥。
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2023-12-27 11:37 文章
第三批鼓勵仿制藥品目錄
內(nèi)容簡介:關(guān)于印發(fā)第三批鼓勵仿制藥品目錄的通知,國衛(wèi)辦藥政函[2023]471號。國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合工業(yè)和信息化部、國家知識產(chǎn)權(quán)局、國家醫(yī)保局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局等部門組織專家對國內(nèi)專利即將到期及臨床供應(yīng)短缺(競爭不充分)的藥品進(jìn)行遴選論證,制定了《第三批鼓勵仿制藥品目錄》。
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2023-12-27 11:37 文章
全球仿制藥企前十沒有中國,仿制藥大國中國將何去何從?
內(nèi)容簡介:2022年全球仿制藥企前十位有5家來自印度,沒有中國。作為曾經(jīng)的仿制藥大國,中國的仿制藥未來將會如何發(fā)展呢?今天我們就來討論下這個(gè)問題。上世紀(jì)末,羅氏、禮來、阿斯利康等跨國巨頭紛紛落戶中國,給當(dāng)時(shí)還“缺醫(yī)少藥”的中國帶來了紛繁的藥品?;诔瑥?qiáng)的學(xué)習(xí)和執(zhí)行力,圍繞這些“外來藥”進(jìn)行的仿制大潮便開始了。參與第一波仿制潮的企業(yè)本是最有希望成為仿制藥巨頭的候選人,但是在機(jī)會面前他們“轉(zhuǎn)身”了。做出“轉(zhuǎn)身”
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2023-04-06 16:50 視頻
印度未來是否會掌權(quán)全球仿制藥?
內(nèi)容簡介:2022年全球10大仿制藥企中有5家來自印度,其中4家營收增長;其余5家非印度藥企中有4家營收均在下降。為“挽頹勢”,前三甲的美國暉致、以色列梯瓦、瑞士山德士無一不在加碼創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,試圖贏取更多業(yè)績增長可能性。眾所周知,仿制藥的成功關(guān)鍵是在成本上擊敗競爭對手。在印度、中國這類新興經(jīng)濟(jì)體更能實(shí)現(xiàn)成本效益。尤其是印度制藥企業(yè),從一開始便具有諸多得天獨(dú)厚的優(yōu)勢。首先其先于中國切入全球制藥工業(yè)供應(yīng)鏈,在殖民
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2023-04-06 16:49 視頻
全球仿制藥企前十沒有中國,中國將何去何從?
內(nèi)容簡介:2022年全球仿制藥企前十位有5家來自印度,沒有中國。作為曾經(jīng)的仿制藥大國,中國的仿制藥未來將會如何發(fā)展呢?今天我們就來討論下這個(gè)問題。 上世紀(jì)末,羅氏、禮來、阿斯利康等跨國巨頭紛紛落戶中國,給當(dāng)時(shí)還“缺醫(yī)少藥”的中國帶來了紛繁的藥品?;诔瑥?qiáng)的學(xué)習(xí)和執(zhí)行力,圍繞這些“外來藥”進(jìn)行的仿制大潮便開始了。參與第一波仿制潮的企業(yè)本是最有希望成為仿制藥巨頭的候選人,但是在機(jī)會面前他們“轉(zhuǎn)身”了。做出“轉(zhuǎn)
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2023-04-04 09:20 視頻
藥盒上寫“仿制藥一致性評價(jià)”說明這是假藥?
內(nèi)容簡介:有仿制藥一致性評價(jià)標(biāo)志的藥品是好藥,不是假藥!藥盒上寫的“仿制藥一致性評價(jià)”是說明該藥品在質(zhì)量和藥效上已達(dá)到與原研藥一致的水平,并不是藥品真假的標(biāo)志。
最新評論:有“仿制藥一致性評價(jià)”的藥品是國家權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)為這個(gè)藥品可靠,和原研藥一樣的效果,
2022-06-02 16:48 咨詢
同一種藥物,價(jià)格越貴,藥效就越好嗎
內(nèi)容簡介:同一種藥物,價(jià)格越貴藥效就越好嗎?這當(dāng)然不是了。中國,大家知道有一個(gè)非常好的政策,我們政府在集中采購,政府談判是把價(jià)格是壓下來的,是為了我們公眾節(jié)約我們的費(fèi)用。大家發(fā)現(xiàn)那原研藥就貴一些,國產(chǎn)的或者說仿制藥就便宜一些,并不是說仿制藥就不好,是因?yàn)樵兴幍膶@谑且F的,專利研發(fā)的費(fèi)用它要掙出來。那仿制沒有研發(fā)成本肯定就要便宜。那現(xiàn)在都經(jīng)過了一致性評價(jià)以后,理論上說該動力學(xué)數(shù)據(jù)沒有什么差異了,或者說一
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2022-05-18 15:12 視頻
進(jìn)口仿制藥注冊門檻高 廉價(jià)國際仿制藥難進(jìn)中國
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2013-06-06 15:15 文章
仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)的啟動 行業(yè)洗牌在所難免
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2012-12-29 17:52 文章

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