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新藥 相關(guān)內(nèi)容
湖南九典制藥1類新藥椒七止痛凝膠貼膏申請上市
內(nèi)容簡介:湖南九典制藥股份有限公司的中藥1.1類新藥椒七止痛凝膠貼膏的上市申請獲受理。據(jù)悉,椒七止痛凝膠貼膏能有效改善膝骨關(guān)節(jié)炎引起的疼痛,有望成為420億中成藥骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥市場重磅新品。
最新評論:暫無評論
2025-09-15 09:52
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智翔金泰1類新藥泰利奇拜單抗注射液申報上市
內(nèi)容簡介:CDE官網(wǎng)2025年9月11日顯示,智翔金泰1類新藥泰利奇拜單抗(GR1802)注射液申報上市。這是第3個報產(chǎn)的國產(chǎn)IL-4Rα單抗。根據(jù)該藥的臨床研究進度推測本次申報的適應(yīng)癥為中、重度特應(yīng)性皮炎。
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2025-09-11 11:25
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善澤平R普盧格列汀片獲批上市 用于2型糖尿病
內(nèi)容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)石藥集團歐意藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥普盧格列汀片(商品名:善澤平)上市,該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,為患者提供新的治療選擇。
最新評論:怎樣才能買到普盧格汀片?我是二型糖尿病
2025-09-04 10:38
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1類新藥口服六價重配輪狀病毒減毒活疫苗(武生兒輪寶)獲批上市
內(nèi)容簡介:近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司申報的口服六價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(商品名:武生兒輪寶)上市,適用于預(yù)防輪狀病毒血清型G1、G2、G3、G4、G8、G9引起的嬰幼兒急性胃腸炎。
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2025-08-25 12:25
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阿替加諾辛Ateganosine獲美國加速審評資格 靶向端粒
內(nèi)容簡介:近日,美國生物技術(shù)公司MAIA Biotechnology宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予其端粒靶向抗癌新藥Ateganosine(阿替加諾辛,研發(fā)代號THIO)加速審評資格,用于治療在接受免疫檢查點抑制劑治療后病情仍進展的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
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2025-08-04 12:32
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恒潤達生CAR-T療法雷尼基奧侖賽注射液(恒凱萊)獲批上市
內(nèi)容簡介:批準(zhǔn)上海恒潤達生生物科技股份有限公司雷尼基奧侖賽注射液(商品名:恒凱萊)上市,用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高級別B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤非特指型。
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2025-08-01 11:32
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干眼癥新藥Reproxalap在美國重新進入審查階段
內(nèi)容簡介:Aldeyra Therapeutics, Inc.于2025年7月17日宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接受其重新提交的局部眼部用藥Reproxalap的新藥申請的審查。用于治療干眼癥的體征和癥狀。FDA指定了處方藥使用者付費法案(PDUFA)的目標(biāo)審批日期為2025年12月16日。
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2025-07-21 12:26
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征祥醫(yī)藥抗流感新藥瑪硒洛沙韋(濟可舒)獲批上市
內(nèi)容簡介:征祥醫(yī)藥的瑪硒洛沙韋片(商品名:濟可舒)獲批上市,用于治既往健康的成人單純性甲型和乙型流感患者,不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險的患者?,斘迳稠f是征祥醫(yī)藥自主研發(fā)的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑,能夠精準(zhǔn)阻斷病毒mRNA轉(zhuǎn)錄。
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2025-07-18 15:54
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濟川藥業(yè)1.1類新藥小兒便通顆粒申請上市
內(nèi)容簡介:濟川藥業(yè)2025年7月7日公告,公司全資子公司濟川藥業(yè)集團有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的小兒便通顆粒申報上市許可的《受理通知書》。該藥品為中藥1.1類,受理號:CXZS2500026,用于小兒便秘,該劑源自首都醫(yī)科大學(xué)附屬首都兒童醫(yī)學(xué)中心陳永輝醫(yī)生多年臨床心血的驗方,處方已申請專利。
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2025-07-14 11:15
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前列腺癌新藥Nubeqa達洛魯胺獲FDA批準(zhǔn)
內(nèi)容簡介:美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)其口服雄激素受體抑制劑Nubeqa™(達洛魯胺)與雄激素剝奪療法(ADT)聯(lián)用,用于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCSPC)。達洛魯胺是雄激素受體(AR)抑制劑,可競爭性抑制雄激素與受體結(jié)合,AR核轉(zhuǎn)位和AR介導(dǎo)的轉(zhuǎn)錄。
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2025-07-10 11:33
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原發(fā)性膽汁性膽管炎新藥-利奈昔巴特片擬納入優(yōu)先審評
內(nèi)容簡介:葛蘭素史克(中國)投資有限公司的利奈昔巴特片擬納入優(yōu)先審評品種,公示日期為2025年7月4-11日,擬適用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)成人患者的膽汁淤積性瘙癢,為PBC成人患者帶來了新的希望。
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2025-07-06 01:12
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干眼病新藥-恒沁R全氟己基辛烷滴眼液獲批上市
內(nèi)容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)其全氟己基辛烷滴眼液(商品名:恒沁)上市。據(jù)恒瑞醫(yī)藥新聞稿顯示,該產(chǎn)品是目前全球唯一一款用于治療瞼板腺功能障礙(MGD)相關(guān)干眼的藥品,將為我國此類患者提供全新的藥物治療選擇。
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2025-07-06 01:09
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貝特琳R注射用鹽酸伊吡諾司他獲批用于大B細胞淋巴瘤
內(nèi)容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局7月2日通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥注射用鹽酸伊吡諾司他上市(商品名:貝特琳),該藥品單藥適用于既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
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2025-07-04 13:04
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乳腺癌新藥-貝達藥業(yè)的泰瑞西利獲批上市
內(nèi)容簡介:貝達藥業(yè)「泰瑞西利」獲批上市,聯(lián)合氟維司群用于既往接受內(nèi)分泌治療后進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。泰瑞西利是由貝達藥業(yè)自主研發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的細胞周期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑。
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2025-07-04 13:03
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鉑耐藥卵巢癌靶向藥-恩澤舒R注射用蘇維西塔單抗獲批上市
內(nèi)容簡介:在中國開發(fā)的新一代VEGF靶向抗體藥物恩澤舒?(注射用蘇維西塔單抗)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,適應(yīng)癥為:蘇維西塔單抗聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質(zhì)體或拓撲替康用于鉑耐藥后接受過不超過1種系統(tǒng)治療的成人復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。
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2025-07-04 13:02
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最新評論:您好,快遞:圓通速遞,物流信息顯示“
2025-01-08 11:13
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最新評論:這藥副作用大不,對身體有影響沒老師。
2025-09-30 15:18
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復(fù)方塞隆膠囊(關(guān)舒寶)
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生產(chǎn)廠家:西安今正制藥有限公司
最新評論:太貴了,貴的離譜的中成藥,咱老百姓吃
2025-03-07 16:58
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最新評論:菲速樂鹽酸菲優(yōu)拉生片多少錢一盒?
2025-09-16 11:15
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巴昔多司他12周能治好高血壓是不是真的?
內(nèi)容簡介: 網(wǎng)傳“巴昔多司他12周治好高血壓”的說法不科學(xué),2025年ESC年會數(shù)據(jù)顯示巴昔多司他
最新評論:暫無評論
2025-09-11 15:11
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最新評論:怎能買到普盧格劉汀新藥,藥店有嗎?
2025-11-29 10:12
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