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注射用異環(huán)磷酰胺(匹服平)價(jià)格對(duì)比 0.5g

產(chǎn)品名稱(chēng)：注射用異環(huán)磷酰胺 (匹服平)
包裝規(guī)格：0.5g 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：支
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10950291 藥品本位碼：86901445000924
生產(chǎn)廠(chǎng)家：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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【產(chǎn)品名稱(chēng)】注射用異環(huán)磷酰胺
【商品名/商標(biāo)】
匹服平
【規(guī)格】0.5g
【性狀】為白色或類(lèi)白色疏松塊狀物或粉末。
【功能主治/適應(yīng)癥】
適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。
【用法用量】單藥治療：靜脈注射按體表面積每次1.2～2.5g/㎡，連續(xù)5日為一療程。聯(lián)合用藥：脈注射按體表面積每次1.2～2.0g/㎡，連續(xù)5日為一療程。每一療程間隙3～4周。500～600mg/㎡。兒童：兒童用量應(yīng)依據(jù)腫瘤類(lèi)型、分期以及患兒的總體狀況、已接受的細(xì)胞毒藥物，是否聯(lián)合其它放化療等因素考慮，有如下幾種用法：a，5g/㎡超過(guò)24小時(shí)給藥，b，總劑量9g/m2，分等劑量于5天內(nèi)給予，c，在超過(guò)72小時(shí)內(nèi)，給予9g/㎡總劑量連續(xù)靜脈化療，每三周一次。
【不良反應(yīng)】只用異環(huán)磷酰胺單藥的病人，劑量限制性毒性是骨髓抑制和尿毒性。劑量分次應(yīng)用，大量攝入水，并用保護(hù)劑如美司鈉，能顯著減少出血性膀胱炎并發(fā)血尿，特別是肉眼可見(jiàn)血尿的發(fā)生率。每日劑量1.2g/m2，連用5日，如發(fā)生白細(xì)胞減少，通常是輕度至中度的。其他顯著的副作用有脫發(fā)、惡心、嘔吐和中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
【禁忌】嚴(yán)重骨髓抑制患者，對(duì)本品過(guò)敏者、雙側(cè)輸尿管阻塞者、妊娠及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】1、泌尿系統(tǒng)：異環(huán)磷酰胺的應(yīng)用常并發(fā)泌尿系統(tǒng)的毒副作用，特別是出血性膀胱炎，因此建議給予本藥每一劑量前要作尿常規(guī)分析。如果顯微鏡檢查有血尿（每高倍視野所見(jiàn)紅細(xì)胞多于10個(gè)），應(yīng)停用，直至血尿完全消失。以后使用注射用異環(huán)磷酰胺應(yīng)同時(shí)大量喝水或注射大量的水溶液。2、造血系統(tǒng)：異環(huán)磷酰胺與其他化療藥合用，常出現(xiàn)嚴(yán)重的骨髓抑制，因此建議密切監(jiān)測(cè)血液學(xué)指標(biāo)。在每次用藥前和適當(dāng)?shù)拈g隔時(shí)間要做白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)與血紅蛋白檢測(cè)。除非臨床必需，白細(xì)胞少于2000/μl和（或）血小板少于50000/μl的病人，不應(yīng)給予異環(huán)磷酰胺。3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：異環(huán)磷酰胺治療后報(bào)告神經(jīng)癥狀有：嗜睡、精神錯(cuò)亂、幻覺(jué)，有些情況下出現(xiàn)昏迷。發(fā)生這些癥狀時(shí)停止應(yīng)用本藥。這些癥狀通常是可逆的，可采取對(duì)癥的支持療法直至其完全消失。4、異環(huán)磷酰胺在以下情況應(yīng)慎用：肝腎功能受損者；骨髓功能受損者，如白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少；廣泛的骨髓癌轉(zhuǎn)移；先作了放射治療，或以前用了其他細(xì)胞毒藥物治療的；低蛋白血癥；育齡期婦女。5、實(shí)驗(yàn)室檢查：治療期間應(yīng)定期檢測(cè)病人的血液學(xué)指標(biāo)（特別是中性粒細(xì)胞和血小板），以了解造血抑制的程度。也應(yīng)定期檢查尿中的紅細(xì)胞，他可出現(xiàn)在出血性膀胱炎之前。6、注射用異環(huán)磷酰胺水溶液不穩(wěn)定，須現(xiàn)配現(xiàn)用。配藥時(shí)應(yīng)戴手套，不慎接觸本品時(shí)，可能發(fā)生皮膚反應(yīng)，應(yīng)立即用肥皂和清水徹底清洗。
【藥物相互作用】1.先前應(yīng)用順鉑患者，可加重異環(huán)磷酰胺的骨髓抑制、神經(jīng)毒性和腎毒性。2.同時(shí)使用抗凝血藥物，可能導(dǎo)致出血危險(xiǎn)。3.同時(shí)使用降血糖藥，可增強(qiáng)降血糖作用。4.注射用異環(huán)磷酰胺與其他細(xì)胞毒藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)酌情減量。5.用藥時(shí)接種活疫苗（如輪狀病毒疫苗），將增加活疫苗感染的風(fēng)險(xiǎn)，接受免疫抑制化療的病人不能接種活疫苗。6.同時(shí)進(jìn)行放療，可使放療引起的皮膚反應(yīng)加重。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物研究顯示本品有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開(kāi)始用藥時(shí)必須中止哺乳。
【藥理毒理】1.藥理作用：注射用異環(huán)磷酰胺在體外無(wú)抗癌活性，進(jìn)入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)橛谢钚缘牧柞０返娑鹱饔?。其作用機(jī)制可能為與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細(xì)胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對(duì)多種腫瘤有抑制作用。2.毒理研究：a.遺傳毒性：體外細(xì)菌突變?cè)囼?yàn)和在哺乳類(lèi)動(dòng)物細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行的試驗(yàn)均顯示本品具有致突變作用。在體內(nèi)可引起小鼠和黑腹果蠅胚細(xì)胞的突變，并引起雄性小鼠顯性致死性突變和果蠅隱性性連鎖致死性突變明顯增加。b.生殖毒性：妊娠小鼠于妊娠11日給予異環(huán)磷酰胺30mg/m2，在第19日可見(jiàn)胚胎吸收增加。大鼠妊娠第6日至15日應(yīng)用異環(huán)磷酰胺54mg/m2后，可見(jiàn)胚胎致死作用。家兔交配后第6日至18日，給予異環(huán)磷酰胺88mg/m2，可觀(guān)察到胚胎毒性。異常胚胎較對(duì)照組明顯增加。c.致癌性：大鼠研究中顯示本品具致癌性，雌性大鼠產(chǎn)生平滑肌肉瘤和乳腺纖維瘤較明顯。
【藥物過(guò)量】尚未知有異環(huán)磷酰胺特效解毒劑。藥物過(guò)量的處理主要是通過(guò)常規(guī)的支持措施來(lái)減輕患者可能發(fā)生的毒副反應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品進(jìn)入體內(nèi)后被廣泛代謝，主要通過(guò)肝臟激活，產(chǎn)生活性代謝產(chǎn)物，不同個(gè)體代謝物可能不同?；钚源x產(chǎn)物僅少量通過(guò)血腦屏障，腦脊液中藥物濃度為血藥濃度的20％。高劑量時(shí)存在代謝飽和現(xiàn)象。按體表面積一次靜注3.8～5.0g/m2，血藥濃度呈雙相衰減，終末消除半衰期約為15小時(shí)；按體表面積一次靜注1.6～2.4g/m2，血藥濃度呈單相衰減，終末消除半衰期約為7小時(shí)。經(jīng)腎臟排出70%～80%；按體表面積一次靜注5.0g/m2時(shí)，61%以原形排出；按體表面積一次靜注1.2～2.4g/m2 時(shí)，僅12%～18%以原形排出。本品血漿蛋白結(jié)合率不足20％。
【生產(chǎn)廠(chǎng)家】江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10950291
【生產(chǎn)地址】連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)臨港產(chǎn)業(yè)區(qū)東晉路
【藥品本位碼】86901445000924