食藥監(jiān)局關(guān)于11批次藥品不合格的通告（2017年第74號），馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司地奧司明片上黑榜。

經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)所等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為赤峰維康生化制藥有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的11批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號為150609的地奧司明片。不合格項(xiàng)目包括含量測定（詳見附件）。

二、對上述不合格藥品，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報(bào)告總局。

藥品品名：地奧司明片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
生產(chǎn)批號：150609
藥品規(guī)格：0.5g（C28H32O15 0.45g）
檢品來源：華東醫(yī)藥湖州有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH20622006
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：[含量測定]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：大連市藥品檢驗(yàn)所

關(guān)聯(lián)資料：應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司簡介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

馬應(yīng)龍（600993.SH）創(chuàng)始于公元 1582 年，歷經(jīng)400多年的持續(xù)快速健康發(fā)展，如今已成長為一家專業(yè)化醫(yī)藥類上市公司。

馬應(yīng)龍深化實(shí)施品牌經(jīng)營戰(zhàn)略，堅(jiān)持以肛腸及下消化道領(lǐng)域?yàn)楹诵亩ㄎ?，圍繞大健康領(lǐng)域積極尋求發(fā)展機(jī)會；貫徹“工業(yè)重速度，商業(yè)重質(zhì)量，診療重布局”的思路，聚焦核心優(yōu)勢領(lǐng)域，構(gòu)建藥品經(jīng)營、診療技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)的產(chǎn)業(yè)鏈，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)立體化和聚焦疊加。

經(jīng)過多年發(fā)展，馬應(yīng)龍致力于肛腸及下消化道領(lǐng)域，馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏入選國家基本藥物目錄獨(dú)家品種。據(jù)中康資訊最新市場調(diào)研數(shù)據(jù)表明，馬應(yīng)龍?jiān)谥摊徦幤妨闶凼袌鲣N售量的占有率高。

公司生產(chǎn)功能齊全，肛腸及下消化道類產(chǎn)品生產(chǎn)劑型范圍已涵蓋膏、栓、中藥飲片、口服、片劑、洗劑等，生產(chǎn)功能超過30種劑型，擁有馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏、麝香痔瘡栓、龍珠軟膏等獨(dú)家藥品超過20個品種，可供生產(chǎn)的國藥準(zhǔn)字號藥品超過300種。各類軟膏年生產(chǎn)能力近億支，栓劑生產(chǎn)能力過億粒。生產(chǎn)設(shè)施先進(jìn)，主要品種生產(chǎn)流水線及配套設(shè)施的技術(shù)水平領(lǐng)先。馬應(yīng)龍及旗下子公司分別通過了國家藥監(jiān)局GMP、GSP質(zhì)量管理規(guī)范體系認(rèn)證，獲得國際權(quán)威機(jī)構(gòu)SGS頒發(fā)的環(huán)境管理體系ISO14000和職業(yè)安全與健康管理體系OHSAS18000的認(rèn)證，在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)了“三認(rèn)證”。