食藥監(jiān)局關(guān)于11批次藥品不合格的通告（2017年第74號），華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司復(fù)方利血平氨苯蝶啶片上黑榜。

經(jīng)大連市藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為赤峰維康生化制藥有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的11批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司復(fù)方利血平氨苯蝶啶片。不合格項目包括[檢查]（含量均勻度-硫酸雙肼屈嗪），[含量測定]（硫酸雙肼屈嗪）等（詳見附件）。

二、對上述不合格藥品，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報告總局。

藥品品名：復(fù)方利血平氨苯蝶啶片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)批號：160513
藥品規(guī)格：復(fù)方，每片含氫氯噻嗪12.5mg,氨苯蝶啶12.5mg,硫酸雙肼屈嗪12.5mg與利血平0.1mg
檢品來源：華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
檢驗依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2015年版二部
檢驗結(jié)果：不合格
不合格項目：[檢查]（含量均勻度-硫酸雙肼屈嗪），[含量測定]（硫酸雙肼屈嗪）
檢驗機構(gòu)：遼寧省藥品檢驗檢測院

關(guān)聯(lián)資料：重慶市食藥監(jiān)局公布行政執(zhí)法案件信息公開表（2016年第4期,總第十一期），涉及華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司鹽酸洛貝林注射液

序號：16
行政處罰決定書文號：（渝）藥罰【2016】19號
案件名稱：重慶三峽中心醫(yī)院使用劣藥“鹽酸洛貝林注射液”，案
違法企業(yè)名稱或違法自然人名稱：重慶三峽中心醫(yī)院
違法企業(yè)組織機構(gòu)代碼證：560001500101310111
法定代表人姓名：張先祥
主要違法事實：當(dāng)事人使用的華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批次為：G1511173的“鹽酸洛貝林注射液”，經(jīng)檢驗，檢查項不符合規(guī)定，為劣藥。
行政處罰的種類和依據(jù)：依據(jù)《藥品管理法實施條例》第六十八條及《藥品管理法》（2015年修訂版）第七十四條之規(guī)定，因當(dāng)事人該批藥品無庫存，無違法所得，處以：免于行政處罰；
行政處罰的履行方式和期限：主動履行2016年12月5日
作出行政處罰的機關(guān)方式和期限：重慶市食品藥品監(jiān)督管理局