山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于8批次質(zhì)量抽檢不合格藥品的通告(2017年第4期),山東良福制藥有限公司維A酸片上黑榜。
經(jīng)濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心、濰坊市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心等5家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為濟(jì)南市第五人民醫(yī)院等4批次醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、標(biāo)識(shí)為山東良福制藥有限公司等藥品不合格?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
山東良福制藥有限公司的維A酸片(批號(hào):150102,規(guī)格:10mg),經(jīng)抽檢藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定,檢查,性狀-含量均勻度,溶出度等(詳見(jiàn)附件)。
序號(hào):8
檢品名稱:維A酸片
生產(chǎn)單位:山東良福制藥有限公司
批號(hào):150102
規(guī)格:10mg
供樣單位:章丘仁愛(ài)醫(yī)院
檢驗(yàn)依據(jù):《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本
不合格項(xiàng)目:含量測(cè)定,檢查,性狀-含量均勻度,溶出度
檢驗(yàn)單位:濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
關(guān)聯(lián)資料:山東良福制藥有限公司簡(jiǎn)介(摘錄于互聯(lián)網(wǎng))
山東良福制藥有限公司成立于1992年,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。坐落于水滸故事的發(fā)祥地——水泊梁山,占地面積20萬(wàn)平方米,擁有員工近300余人,其中大專以上人員100余人。2014年底,并購(gòu)成立了山東良福醫(yī)藥物流有限公司。業(yè)務(wù)范圍拓展到醫(yī)藥健康產(chǎn)品、流通、配送領(lǐng)域。
公司堅(jiān)持“自強(qiáng)不息、追求卓越”的企業(yè)精神,誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),創(chuàng)新發(fā)展。制藥公司原料藥車間和綜合制劑車間均于2013年通過(guò)了國(guó)家新版GMP認(rèn)證,初步形成了涵蓋片劑、膠囊劑、乳膏劑、軟膏劑、凝膠劑五個(gè)制劑劑型和原料藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)體系。產(chǎn)品主要適用于皮膚科、血液科、腫瘤科、神經(jīng)內(nèi)科。公司維A酸系列產(chǎn)品的制備工藝處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平,維A酸片是治療早幼粒細(xì)胞性白血病的首選藥物,維胺酯膠囊臨床上治療中、重度痤瘡。廣譜抗真菌藥“易菲莎”在治療手、足癬方面療效獨(dú)特,2010年被評(píng)為“全國(guó)最受百姓信賴的皮膚外用藥藥品品牌”。
公司憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、誠(chéng)信的經(jīng)營(yíng),先后被評(píng)為山東省先進(jìn)民營(yíng)企業(yè)、山東省誠(chéng)信守法企業(yè)、省AAA級(jí)信用企業(yè)等,“良福”圖文商標(biāo)被評(píng)為“山東省著名商標(biāo)”。


