河北省食藥監(jiān)局:3批藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司銀杏葉分散片上黑榜。
河北省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2017年第4期藥品質(zhì)量公告。按照《2017年河北省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案》,河北省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)。抽檢發(fā)現(xiàn),3批藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門已依法采取查封扣押等控制措施。
序號(hào):
藥品名稱:銀杏葉分散片
規(guī)格:每片含總黃酮醇苷19.2mg,萜類內(nèi)酯4.8mg
標(biāo)示批號(hào):161222
標(biāo)示生產(chǎn)單位:江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
被抽樣單位:唐山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)益民園永安堂大藥房
不合格項(xiàng)目:性狀
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):唐山市食品藥品檢驗(yàn)中心
檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ08382005-2011Z及2015年版四部
關(guān)聯(lián)資料:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布第三階段銀杏葉藥品中槐角苷專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果的通告(2015年第72號(hào)),涉及江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司銀杏葉分散片。
2015年9月6日到9月16日,食品藥品監(jiān)管總局組織北京、河北、遼寧、吉林、江蘇、浙江、廣東、廣西、重慶、四川、陜西、甘肅等12?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門開展第三階段銀杏葉藥品專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn),對(duì)第一、第二階段監(jiān)督抽驗(yàn)中檢出的不合格藥品按食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《銀杏葉提取物、銀杏葉片及銀杏葉膠囊中槐角苷檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》進(jìn)行了檢驗(yàn),現(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果通告如下:
序號(hào):41
藥品名稱:銀杏葉分散片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
批號(hào):140716
藥品規(guī)格:每片含總黃酮醇苷19.2mg、萜類內(nèi)酯4.8mg
抽樣省份:廣東
檢品來(lái)源:惠州市龍之源醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
檢驗(yàn)依據(jù):槐角苷檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):廣東藥檢所


