廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告2017年第7期,湖北長久瑞華藥業(yè)有限公司阿苯達(dá)唑片上黑榜。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2017年廣東省藥品抽檢計(jì)劃,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)?,F(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗(yàn)信息通報如下:
一、抽樣情況:2017年6月,全省共抽查檢驗(yàn)75個藥品生產(chǎn)企業(yè)、694個藥品經(jīng)營企業(yè)和240個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 609個品種共2437批次藥品。
二、檢驗(yàn)結(jié)果:經(jīng)核查確認(rèn),本期抽檢信息公布如下:715個品種2098批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(詳見附件1),27個品種34批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(詳見附件2)。
三、不合格藥品的查處情況:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局對檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。查處情況可在我省相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢。
序號:1
藥品品名:阿苯達(dá)唑片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱:湖北長久瑞華藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格:0.2g
生產(chǎn)批號:151010
檢品來源:梅縣承恩堂大藥房
檢驗(yàn)依據(jù):中國藥典2010年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:溶出度
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所
關(guān)聯(lián)資料:黑龍江省食藥監(jiān)局通報13個批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品,涉及湖北長久瑞華藥業(yè)有限公司氯唑沙宗膠囊
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布《黑龍江省藥品質(zhì)量公告(2016年第2期 總第36期)》,公布2016年第一、二季度藥品質(zhì)量抽驗(yàn)情況,并曝光不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品13個批次。
序號:9
藥品品名:氯唑沙宗膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱:湖北長久瑞華藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格:0.2g
生產(chǎn)批號:20140307
被抽樣單位名稱:虎林市福壽長藥店
檢驗(yàn)依據(jù):中華人民共和國衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS-144(X-123)-94
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:[檢查]裝量差異
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱:雞西市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心


