四川菲德力制藥有限公司等3家企業(yè)涉嫌存在違法違規(guī)生產(chǎn)問題，廣西天天樂藥業(yè)股份有限公司上黑榜。

3月5日，國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，國家食品藥品監(jiān)督管理總局近期對廣西天天樂藥業(yè)股份有限公司等進行飛行檢查，經(jīng)查發(fā)現(xiàn)上述3家企業(yè)涉嫌存在違法違規(guī)生產(chǎn)問題，現(xiàn)通告如下：

廣西天天樂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方枇杷止咳顆粒未按照處方投料，處方中薄荷腦批投料量應(yīng)為3.54kg，實際投料量為0.1kg。企業(yè)編造該品種批生產(chǎn)記錄及相關(guān)的原輔料總賬、分類賬、QC樣品收發(fā)記錄等。處方中薄荷腦的質(zhì)量控制不符合要求，存在未檢驗即放行使用情形。企業(yè)生產(chǎn)蛇膽川貝液使用的薄荷腦未按國家有關(guān)規(guī)定進行提取物備案。

廣西天天樂藥業(yè)股份有限公司的上述行為嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局收回涉事企業(yè)的相關(guān)《藥品GMP證書》，對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)行為依法調(diào)查。

關(guān)聯(lián)資料：擅自改變處方用量，廣西天天樂藥業(yè)GMP證書被沒收

廣西食藥監(jiān)局發(fā)布“廣西收回藥品GMP證書公告”，廣西天天樂藥業(yè)股份有限公司因嚴重違規(guī)，被依法收回其《藥品GMP證書》。

廣西天天樂藥業(yè)股份有限公司因擅自改變處方中薄荷腦的用量生產(chǎn)復(fù)方枇杷止咳顆粒，記錄薄荷腦的原輔料分類賬不真實，偽造薄荷腦的檢驗記錄等涉嫌違法違規(guī)的行為，嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。廣西食藥監(jiān)局根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十五條及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條規(guī)定，依法收回其《藥品GMP證書》，并責令企業(yè)停產(chǎn)。