江蘇省藥品監(jiān)督管理局公布藥品質(zhì)量抽檢不合格名單，湖北濟(jì)安堂藥業(yè)股份有限公司復(fù)方丹參片上黑榜。

序號(hào)：5
藥品品名：復(fù)方丹參片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱：湖北濟(jì)安堂藥業(yè)股份有限公司
藥品規(guī)格：每片重0.32g
生產(chǎn)批號(hào)：180102
檢品來源：國藥控股國大藥房揚(yáng)州大德生連鎖有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中國藥典》2015年版一部
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不合格項(xiàng)目：含量測定：丹酚酸B
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱：揚(yáng)州市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心

關(guān)聯(lián)資料：食品藥品監(jiān)管總局通告：三家企業(yè)多批次藥品不合格，湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蛇膽川貝液上黑榜。

近期，在國家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蛇膽川貝液等三家企業(yè)多批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次蛇膽川貝液不合格，批號(hào)分別為140402A、141004B、141206B和150301A，不合格項(xiàng)目為鑒別。

二、對上述不合格藥品，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。

三、湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在問題。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求吉湖北省食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定進(jìn)行查處；并責(zé)令上述企業(yè)徹查藥品質(zhì)量問題原因，采取有針對性的措施進(jìn)行整改，查清原因并整改到位前不得恢復(fù)生產(chǎn)；相關(guān)情況將及時(shí)向社會(huì)公開。