湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布2017年藥品生產(chǎn)省本級監(jiān)督檢查情況通告(2017年第7號),黃岡銀河阿迪藥業(yè)有限公司上黑榜。
依據(jù)“雙隨機(jī)、一公開”要求,結(jié)合省局2017年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作安排,我局組織對武漢啟華藥業(yè)有限公司等19家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場監(jiān)督檢查?,F(xiàn)對檢查情況(見附件)進(jìn)行通告。
序號:6
檢查事由:隨機(jī)抽查(原料藥專項(xiàng)檢查)
被檢查單位:黃岡銀河阿迪藥業(yè)有限公司
檢查范圍:原料藥(甲硝唑)
發(fā)現(xiàn)主要問題:重點(diǎn)檢查了原輔料倉庫、成品倉庫、化工級甲硝唑精烘包車間。發(fā)現(xiàn)以下問題:1.倉庫的溫濕度記錄未及時(shí)填寫,在溫濕度超標(biāo)時(shí)未及時(shí)采取措施。如成品庫、原輔料庫的溫濕度記錄到2017年6月19日?,F(xiàn)場成品庫顯示溫度為35℃、濕度為38%,倉庫內(nèi)存放有甲硝唑成品(批號:C01201703049、數(shù)量:25kg/桶×6桶);原輔料庫顯示溫度為35℃、濕度為40%,倉庫內(nèi)存放有活性炭(批號:F011705001、數(shù)量:20kg/袋×50袋)。2.在化工級甲硝唑精烘包車間,結(jié)晶離心崗位交接班記錄填寫不全,未記錄物料交接數(shù)量
處理意見:企業(yè)整改
整改情況:已整改


