河北省食藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于2018年國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品涉及企業(yè)處置情況的公告，保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司天門(mén)冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）和丙氨酸基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）上黑榜

在2018年國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)中，我省保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司生產(chǎn)的天門(mén)冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）、丙氨酸基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，已責(zé)成企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法進(jìn)行了查處，現(xiàn)將處置結(jié)果予以公布。

企業(yè)名稱(chēng)：保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司
產(chǎn)品名稱(chēng)：天門(mén)冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）
規(guī)格型號(hào)：批號(hào)：20180412
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：線(xiàn)性范圍
處理結(jié)果：責(zé)令整改，罰款3萬(wàn)元

企業(yè)名稱(chēng)：保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司
產(chǎn)品名稱(chēng)：丙氨酸基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）
規(guī)格型號(hào)：批號(hào)：20180416
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：線(xiàn)性范圍
處理結(jié)果：責(zé)令整改，罰款3萬(wàn)元。

關(guān)聯(lián)資料：保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司簡(jiǎn)介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司以河北省微生物研究所為科技支撐始建于1989年，現(xiàn)位于河北省保定市民營(yíng)科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，是一家集體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高科技型企業(yè)。2013年長(zhǎng)城試劑與河北大學(xué)共同建立了產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新基地，成立了以留美博士、澳籍博士等專(zhuān)家為核心的實(shí)力強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和高質(zhì)量的研發(fā)平臺(tái)，在管理水平和技術(shù)能力方面具備了國(guó)際水準(zhǔn)。