富馬酸喹硫平緩釋片價格對比 200mg 阿斯利康

產品名稱：富馬酸喹硫平緩釋片 (阿斯利康)
包裝規(guī)格：0.2g*10片*2板產品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字J20140012
生產廠家：美國AstraZeneca Pharmaceuticals LP
商品條碼：6923878310702
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產品名稱】富馬酸喹硫平緩釋片
【商品名/商標】
阿斯利康
【規(guī)格】0.2g*10片*2板
【主要成份】富馬酸喹硫平?；瘜W名稱：11-[4-[2-(2-羥基氧基)乙基]-1-哌嗪基]二苯駢[b,f][1,4]硫氮雜卓富馬酸鹽(2:1)分子式：(C21H25N3O2S)2.C4H4O4 分子量：863.08。
【性狀】本品為膠囊狀雙凸的黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【功能主治/適應癥】
本品用于治療精神分裂癥。
【用法用量】藥片應整片吞服，不能掰開、咀嚼或碾碎。與進食與否無關。成人：治療精神分裂癥劑量：一日一次，推薦夜間使用(睡前3~4小時服用)。推薦起始日劑量為300mg，可根據(jù)患者個體的療效和耐受性在日劑量430mg-800mg之間進行劑量滴定。增加劑量最短時間間隔1天，每日劑量增加幅度不得超過300mg。維持治療：一項在精神分裂癥成人患者中進行的本品維持治療試驗表明，在穩(wěn)定使用本品劑量范圍400mg~800mg/日治療16周的患者中，本品有效性推遲了疾病復發(fā)時間。定期對患者進行重新評估，以確定是否需要維持治療，以及維持治療所需的適宜劑量。從富馬酸喹硫平片改用本品：目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用本品，每日次，每日總劑量相同?？赡苄枰鶕?jù)患者的個體情況調整劑量。停藥后宜前開始治療：盡管目前尚沒有數(shù)據(jù)具體說明關于重新開始治療的問題，對于本品停用1周以上且欲重新開始治療的患者，建議遵循初始給藥方案。如果本品停用時間不超過1周，可不必從初始劑量開始逐漸增加劑量，而是重新開始維持劑量。老年患者：與其他抗精神病藥物一樣，本品慎用于老年患者，尤其在開始用藥時。老年患者的滴定速度和每日治療劑量應低于年輕患者。與年輕患者相比，老年患者的喹硫平平均血漿清除率降低了30％~50％。老年患者的起始劑量應為50mg/日。根據(jù)個體療效和耐受性，可以將劑量逐日增加50mg，直至有效劑量。兒童和青少年：本品在中國未被批準用于治療18歲以下的患者。腎功能損傷：腎功能損傷患著無需調整用藥劑量。本品在有腎功能損傷的患者中應用的臨床經驗有限。肝功能損傷：喹硫平在肝臟中廣泛代謝。肝功能損傷的患者的血藥濃度可能會升高，可能需要對劑量進行調整。已知有肝功能損的的思看的起始劑量應為50mg/日。根據(jù)個體療效和耐受性，可以將劑量逐日增加50mg，直至有效劑量。
【不良反應】喹硫平最常見(≥10％)藥物不良反應(ADRs)為嘴睡、頭最呼、戒斷（停藥)癥狀、血清甘油三酯升高、總膽固醇(主要是低密度脂蛋白膽固醇（LDL）升高)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)降低、體重增加、血紅蛋白降低和錐體外系癥狀。下表列出本品治療時不良反應(ADRs)的發(fā)生率，該表根據(jù)國際醫(yī)藥科學組織委員會(CIOMIII工作組，1995年)推薦格式制作。錐體外系癥狀在成人患者中實施的以下陷床試驗(單藥治療和聯(lián)合治療)包括富馬酸喹硫平片和本品的治療。精神分裂癥和雙相躁狂治療的短期安慰劑對照臨床試驗顯示，錐體外系癥狀累計的發(fā)生率與安慰劑相似(旗神分裂癥：喹硫平治療組7.8％，安慰劑組8.0％；雙相臊狂：暄硫平治療組11.2％，安慰劑組11.4％)。雙相抑郁的安感劑對照短期臨床試驗顯示，喧硫平組錐體外系障礙的累計發(fā)生率為8.9％，安慰劑組3.8％，但是單個不良事件發(fā)生率(如靜坐不能、錐體外系疾病、展顫、運動障礙、肌張力障礙、坐立不安、不自主肌肉收縮，精神運動功能活動過度，肌肉強直)普遍較低，所有治療組均未超過4％。抑郁癥患者的安慰劑對照短期單藥治療臨床試驗顯示，本品治療組錐體外系障礙累計發(fā)生率5.4％，安慰劑組3.2％。老年抑郁癥患者的安慰劑對照短期單藥治療臨床試驗顯示，本品治療組錐體外系癥狀累計發(fā)生率9.0％，安慰劑組2.3％。廣泛性焦慮障礙的安慰劑對照短期單藥治療臨床試驗顯示，本品治療組錐體外系癥狀累計發(fā)生率4.9％，安慰劑組3.2％。廣泛性焦慮障礙老年患者的安慰劑對照短期單藥治療臨床試驗顯示，本品治療組錐體外系癥狀累計發(fā)生率5.4％，安慰劑組2.2％。精神分裂癥、雙相情感障礙、抑郁癥和廣泛性焦慮障礙的長期試驗中，喧硫平和安慰劑治療引發(fā)的錐體外系癥狀的累積暴露校正發(fā)生率相似。
【禁忌】對本品中任何成份過敏的患者禁用富馬酸喹硫平緩釋片。
【注意事項】1.代謝因素：非典型抗精神病藥與代謝變化有關，包括高血糖/糖尿病、血脂異常和體重增加：務種類型的藥物都顯示會產生一些代謝的變化，而每種藥物有其特殊的風險因素。在臨床試驗中，觀察到一些患者出現(xiàn)體重、血糖和血脂等一種以上代謝因素的惡化，應對這些參效的改變進行適當?shù)呐R床管理。體重增加：臨床試驗中曾發(fā)現(xiàn)體重增加的病例。使用富馬酸喹硫平緩釋片治療的患者應定期監(jiān)測體重。臨床研究中觀察到部分患者發(fā)生體重、血糖或血脂代謝參數(shù)惡化，這些參數(shù)的變化應根據(jù)臨床酌情處理。血糖開高、高血糖癥和糖尿病(DM)：在喹硫平臨床試驗中，觀察到血糖升高、高血糖癥、和偶發(fā)糖尿病的報告，雖然未能建立糖尿病與藥物之間的因果關系，但建議對有發(fā)生糖尿病風險的患者給予適當?shù)呐R床監(jiān)測。同時應對已有糖尿病的思者給予監(jiān)測，以觀察可能出現(xiàn)的糖尿病惡化現(xiàn)象(參見不良反應)。血脂：喹硫平臨床試驗中觀察到甘油三酯和膽固醇升高以及HDL膽固醇下降(參見不良反應)。建議對使用喹硫平的患者進行臨床監(jiān)測，包括基線檢查和定期隨訪。
【藥物相互作用】由于喹硫平主要具有中樞神經系統(tǒng)作用，在與其它作用于中樞的藥物或酒精合用時應當謹慎。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于人類妊娠時的療效和安全性尚未確定(對動物的生殖毒性資料見[藥理毒理])。因此，只有在獲益大于潛在風險的情況下，富馬酸喹硫平緩釋片才能用于妊娠患者。在使用喹硫平治療期間懷孕的一些患者，曾報告其新生兒出現(xiàn)戒斷癥狀。據(jù)發(fā)表的文獻報道，喹硫平分泌至人乳汁中，但是分泌濃度不一致。因此，建議嘯乳期婦女服用喹硫平期間應避免哺乳。
【老年患者用藥】與其他抗精神病藥物一樣，富馬酸喹硫平緩釋片慎用于老年患者，尤其在開始用藥時。老年患者的滴定速度和每日治療劑量應低于年輕患者。與年輕患者相比，老年患者的喹硫平平均血漿清除率降低了30％~50％。老年患者的起始劑量應為50mg/日。根據(jù)個體療效和耐受性，可以將劑量逐日增加50mg，直至有效劑量。
【兒童用藥】在中國尚無支持在18歲以下兒童和青少年使用富馬酸喹硫平緩釋片的數(shù)據(jù)，未批準18歲以下兒童和青少年使用本品。
【貯藏】30℃以下密封保存。
【有效期】36個月。
【生產廠家】美國AstraZeneca Pharmaceuticals LP
【藥品上市許可持有人】阿斯利康制藥有限公司
【批準文號】國藥準字J20140012
【生產地址】美國587 Old Baltimore Pike, Newark, DE 19702 分包裝:無錫市新區(qū)黃山路2號
【條形碼】6923878310702

富馬酸喹硫平緩釋片

注冊證號國藥準字J20140012
原注冊證號 H20130734
分包裝批準文號國藥準字J20140012
公司名稱（英文） AstraZeneca Pharmaceuticals LP
地址（英文） 587 Old Baltimore Pike, Newark, DE 19702
國家/地區(qū)（中文）美國
國家/地區(qū)（英文） USA
產品名稱（中文）富馬酸喹硫平緩釋片
產品名稱（英文） Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets
劑型（中文）片劑
規(guī)格（中文） 200mg
包裝規(guī)格（中文） 2×10片/盒
生產廠商（英文） AstraZeneca Pharmaceuticals LP
廠商地址（英文） 587 Old Baltimore Pike, Newark, DE 19702
廠商國家/地區(qū)（中文）美國
廠商國家/地區(qū)（英文） USA
發(fā)證日期 2018-11-15
分包裝企業(yè)名稱阿斯利康制藥有限公司
分包裝企業(yè)地址無錫市新區(qū)黃山路2號
分包裝文號批準日期 2018-11-15
分包裝文號有效期截止日 2023-10-22
產品類別化學藥品
藥品本位碼 86979578000104