美國(guó)FDA批準(zhǔn)一心臟病新藥

　　近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了一種新的化合藥物“決奈達(dá)隆”用于房顫/房撲患者的臨床治療。據(jù)介紹，房顫是種復(fù)雜的疾病，可使患者卒中風(fēng)險(xiǎn)增加五倍，令具有心血管危險(xiǎn)因素的患者預(yù)后變差，死亡率增加兩倍。心房撲動(dòng)是另一類型的房性心律失常，發(fā)生率略低，但可能發(fā)展成為房顫。在美國(guó)，房顫是因心律失常住院病例的主因，近年來(lái)美國(guó)因房顫導(dǎo)致住院的病例大幅提高了兩至三倍。但臨床上可用于房顫治療的藥物卻非常有限，過(guò)去的抗心律失常藥物中沒(méi)有一種藥物被證明能減少心血管住院率或死亡率，所以FDA已有近20年沒(méi)有批過(guò)可用于房顫治療的新藥。新藥這次之所以獲得批準(zhǔn)，是基于一系列國(guó)際多中心、隨機(jī)臨床試驗(yàn)結(jié)果，與對(duì)照組相比，治療組的心血管事件住院風(fēng)險(xiǎn)或因各種原因引起的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了24%。

　　鏈接：Multaq(R)（決奈達(dá)?。┛山档托姆款潉?dòng)

　　ATHENA 試驗(yàn)的進(jìn)一步分析顯示，ATHENA 試驗(yàn)的進(jìn)一步分析顯示，Multaq(R)（決奈達(dá)?。┛山档托姆款潉?dòng)患者的中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)-- 這一分析表明，Multaq(R)（決奈達(dá)?。┦挂殉浞纸邮芸寡ㄖ委煹男姆款潉?dòng)或心房撲動(dòng)患者的中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)降低34%

    巴黎2008年9月3日電 /新華美通/ -- ATHENA 試驗(yàn)的數(shù)據(jù)事后分析結(jié)果今天在德國(guó)慕尼黑舉行的2008年歐洲心臟病學(xué)會(huì) (European Society of Cardiology) 會(huì)議中的最新臨床實(shí)驗(yàn)會(huì)議上公布。這一具有里程碑意義的 ATHENA 試驗(yàn)之前的統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，試驗(yàn)性藥物 Multaq(R)（決奈達(dá)隆 (dronedarone)）在進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)治療時(shí)，可使任何原因?qū)е碌男难芗膊∽≡夯蛩劳鲲L(fēng)險(xiǎn)的聯(lián)合主要終點(diǎn)比安慰劑低24% (p=0.00000002) 之多。

    ATHENA 基于非預(yù)設(shè)的次要終點(diǎn)進(jìn)行的中風(fēng)事后分析顯示，在充分接受包括抗血栓治療在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)治療的心房顫動(dòng)或心房撲動(dòng)患者中，Multaq(R) 與安慰劑相比可使中風(fēng)（缺血性或出血性）風(fēng)險(xiǎn)降低34%（中風(fēng)事件分別為46對(duì)70；p=0.027）。