• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】地高辛注射液
• 【規(guī)格】2ml:0.5mg*10支
• 【主要成份】地高辛。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  1.用于急性和慢性心功能不全。2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

• 【用法用量】靜脈給藥：1.成人常用量：靜脈注射，0.25～0.5㎎，用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射，以后可用0.25㎎，每隔4～6小時按需注射，但每日總量不超過1㎎。不能口服者需靜脈注射，維持量，0.125～0.5㎎，每日-次。2.小兒常用量：靜脈注射，按下列劑量分3次或每6～8小時給予。(1)早產(chǎn)新生兒按體重0.015～0.025㎎/㎏。(2)足月新生兒按體重0.02～0.03㎎/㎏。(3)1月～2歲按體重0.04～0.05㎎/㎏。(4)2～5歲按體重0.025～0.035㎎/㎏。(5)5～10歲按體重0.015～0.03㎎/㎏。(6)10歲或10歲以上照成人常用量。維持量：洋地黃化后24小時內(nèi)開始。早產(chǎn)新生兒為洋地黃化總量的20%～30%，分2～3次等份給予。足月新生兒、嬰兒和10歲以下小兒，為洋地黃化總量的25%～35%，分2～3次等份給予。10歲或10歲以上，為洋地黃化總量的25%～35%，每日1次。在小嬰幼兒(尤其早產(chǎn)兒)需仔細(xì)滴定劑量和密切監(jiān)測血藥濃度和心電圖。
• 【不良反應(yīng)】1.常見的不良反應(yīng)包括：促心律失常、胃納不佳或惡心、嘔吐(刺激延髓中樞)、下腹痛、異常的無力、軟弱。2.少見的反應(yīng)包括：視力模糊或"色視"(如黃視、綠視)、腹瀉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯亂。3.罕見的反應(yīng)包括：嗜睡、頭痛及皮疹、蕁麻疹(過敏反應(yīng))。4.在洋地黃的中毒表現(xiàn)中，促心律失常最重要，最常見者為室性早搏，約占促心律失常不良反應(yīng)的33%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯，陣發(fā)性或加速性交界性心動過速，陣發(fā)性房性心動過速伴房室傳導(dǎo)阻滯，室性心動過速、竇性停搏、心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見，但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。
• 【禁忌】與鈣注射劑合用。任何強心甙制劑中毒。室性心動過速、心室顫動。梗阻性肥厚型心肌病(若伴收縮功能不全或心房顫動仍可考慮)禁用地高辛注射液。預(yù)激綜合征伴心房顫動或撲動。
• 【注意事項】1.不宜與酸、堿類配伍。2.慎用：低鉀血癥、不完全性房室傳導(dǎo)阻滯、高鈣血癥、甲狀腺功能低下、缺血性心臟病、急性心肌梗死早期、活動性心肌炎、腎功能損害。3.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：血壓、心率及心律。心電圖。心功能監(jiān)測。電解質(zhì)尤其鉀、鈣、鎂。腎功能。疑有洋地黃中毒時，應(yīng)作地高辛血藥濃度測定。過量時，由于蓄積性小，-般于停藥后1～2天中毒表現(xiàn)可以消退。4.應(yīng)用時應(yīng)注意監(jiān)測地高辛血藥濃度。5.應(yīng)用時應(yīng)注意劑量個體化。
• 【藥物相互作用】1.與兩性霉素B、皮質(zhì)激素或失鉀利尿劑如布美他尼(Bumetanide，制品為丁尿胺)、依他尼酸(Ethacrynic Acid，利尿酸)等同用時，可引起低血鉀而致洋地黃中毒。2.與制酸藥(尤其三硅酸鎂)或止瀉吸附藥如白陶土、果膠、考來烯胺(Colestyramine，消膽胺)和其他陰離子交換樹脂、柳氮磺吡啶(Sulfasalazine)或新霉素、對氨水楊酸同用時，可抑制洋地黃強心甙吸收而導(dǎo)致強心甙作用減弱。3.與抗心律失常藥、鈣鹽注射劑、可卡因、泮庫溴胺(Pancuronium Bromide，潘可龍，巴活郎)、蘿芙木堿、琥珀膽堿(司可林，Scoline。SuxamethoniumChloride)或擬腎上腺素類藥同用時，可因作用相加而導(dǎo)致心律失常。4.有嚴(yán)重或完全性房室傳導(dǎo)阻滯且伴正常血鉀者的應(yīng)用洋地黃患者不應(yīng)同時應(yīng)用鉀鹽，但噻嗪類利尿劑與地高辛注射液同用時，常須給予鉀鹽，以防止低鉀血癥。5.β受體阻滯劑與本品同用，有導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生嚴(yán)重心動過緩的可能，應(yīng)重視。但并不排除β阻滯劑用于洋地黃不能控制心室率的室上性快速心律失常。6.與奎尼丁同用，可使本品血藥濃度提高約一倍，提高程度與奎尼丁用量相關(guān)，甚至可達到中毒濃度，即使停用地高辛，其血藥濃度仍繼續(xù)上升，這是奎尼丁從組織結(jié)合處置換出地高辛，減少其分布容積之故。兩藥合用時應(yīng)酌減地高辛用量1/2～1/3。7.與維拉帕米、地爾硫?、胺碘酮合用，由于降低腎及全身對地高辛的清除率而提高其血藥濃度，可引起嚴(yán)重心動過緩。8.螺內(nèi)酯可延長本品半衰期，需調(diào)整劑量或給藥間期，隨訪監(jiān)測本品的血藥濃度。9.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑及其受體拮抗劑可使本品血藥濃度增高。10.依酚氯胺(Edrophonium Chloride，Tensilon騰喜龍)與本品合用可致明顯心動過緩。11.吲哚美辛(Indometacin，消炎痛)可減少本品的腎清除，使本品半衰期延長，有中毒危險，需監(jiān)測血藥濃度及心電圖。12.與肝素同用，由于本品可能部分抵消肝素的抗凝作用，需調(diào)整肝素用量。13.洋地黃化時靜脈用硫酸鎂應(yīng)極其謹(jǐn)慎，尤其是也靜注鈣鹽時，可發(fā)生心臟傳導(dǎo)阻滯。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤，故妊娠后期母體用量可能增加，分娩后6周須減量。地高辛注射液可排入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)用須權(quán)衡利弊。
• 【老年患者用藥】老年人肝腎功能不全，表觀分布容積減小或電解質(zhì)平衡失調(diào)者，對本品耐受性低，必須減少劑量。
• 【兒童用藥】新生兒對本品的耐受性不定，其腎清除減少。早產(chǎn)兒與未成熟兒對本品敏感，按其不成熟程度而減小劑量。按體重或體表面積，1月以上嬰兒比成人用量略大。
• 【藥理毒理】治療劑量時：1．正性肌力作用：本品選擇性地與心肌細(xì)胞膜Na+-K+ATP酶結(jié)合而抑制該酶活性，使心肌細(xì)胞膜內(nèi)外Na+?K+主動偶聯(lián)轉(zhuǎn)運受損，心肌細(xì)胞內(nèi)Na+濃度升高，從而使肌膜上Na+-Ca2+交換趨于活躍，使細(xì)胞漿內(nèi)Ca2+增多，肌漿網(wǎng)內(nèi)Ca2+儲量亦增多，心肌興奮時，有較多的Ca2+釋放；心肌細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度增高，激動心肌收縮蛋白從而增加心肌收縮力。2．負(fù)性頻率作用：由于其正性肌力作用，使衰竭心臟心輸出量增加，血流動力學(xué)狀態(tài)改善，消除交感神經(jīng)張力的反射性增高，并增強迷走神經(jīng)張力，延緩房室傳導(dǎo)，因而減慢心率。此外，小劑量時提高竇房結(jié)對迷走神經(jīng)沖動的敏感性，可增強其減慢心率作用。大劑量(通常接近中毒量)則可直接抑制竇房結(jié)、房室結(jié)和希氏束而呈現(xiàn)竇性心動過緩和不同程度的房室傳導(dǎo)阻滯。3．心臟電生理作用：通過對心肌電活動的直接作用和對迷走神經(jīng)的間接作用，降低竇房結(jié)自律性；提高普肯野氏纖維自律性；減慢房室結(jié)傳導(dǎo)速度，延長其有效不應(yīng)期，導(dǎo)致房室結(jié)隱匿性傳導(dǎo)增加，可減慢心房纖顫或心房撲動的心室率；由于本藥縮短心房有效不應(yīng)期，當(dāng)用于房性心動過速和房撲時，可能導(dǎo)致心房率的加速和心房撲動轉(zhuǎn)為心房纖顫；縮短普肯野氏纖維有效不應(yīng)期。
• 【生產(chǎn)廠家】西南藥業(yè)股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H50020207
• 【生產(chǎn)地址】重慶市沙坪壩區(qū)天星橋21號
• 【藥品本位碼】86900978001842

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