廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書（千珍制藥，清火梔麥片等）桂藥監(jiān)藥生罰〔2019〕15號中，廣西千珍制藥有限公司生產(chǎn)批號分別為190501和190502的藥品清火梔麥片（包裝規(guī)格：12片×40袋/包）于2019年5月14日經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所執(zhí)法人員在廣西千珍制藥有限公司常溫庫抽樣，于2019年7月5日經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，檢驗結(jié)果分別為為[檢查]項下的“需氧菌總數(shù)”、“霉菌和酵母菌總數(shù)” 不符合規(guī)定以及[檢查]項下的“需氧菌總數(shù)”、“霉菌和酵母菌總數(shù)”和“耐膽鹽革蘭氏陰性菌”不符合規(guī)定；生產(chǎn)的藥品消炎利膽片（批號：181105；規(guī)格：片心重0.25g，相當(dāng)于飲片2.6g）于2019年5月14日經(jīng)四川省樂山市五通橋區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在樂山五通橋亞西醫(yī)院抽樣，于2019年7月23日經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗所檢驗，檢驗結(jié)果為[檢查]項下的“霉菌及酵母菌總數(shù)”不符合規(guī)定。上述產(chǎn)品依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第（六）項的規(guī)定，依法按劣藥論處。廣西千珍制藥有限公司生產(chǎn)銷售上述劣藥的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款的規(guī)定。

廣西千珍制藥有限公司生產(chǎn)批號分別為190501和190502的藥品清火梔麥片（包裝規(guī)格：12片×40袋/包），經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，檢驗結(jié)果分別為為[檢查]項下的“需氧菌總數(shù)”、“霉菌和酵母菌總數(shù)” 不符合規(guī)定以及[檢查]項下的“需氧菌總數(shù)”、“霉菌和酵母菌總數(shù)”和“耐膽鹽革蘭氏陰性菌”不符合規(guī)定，共生產(chǎn)上述批號分別為190501和190502的藥品清火梔麥片7249包和7391包，抽樣分別用15包，貨值金額合計92232.00元，違法所得合計92043.00元。廣西千珍制藥有限公司生產(chǎn)的藥品消炎利膽片（批號：181105；規(guī)格：片心重0.25g，相當(dāng)于飲片2.6g），經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗所檢驗，檢驗結(jié)果為[檢查]項下的“霉菌及酵母菌總數(shù)”不符合規(guī)定，共生產(chǎn)該批號消炎利膽片39860瓶，抽樣用12瓶，貨值金額為91678.00元，違法所得為91650.40元。

我局認(rèn)為廣西千珍制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為190501和190502的藥品清火梔麥片（包裝規(guī)格：12片×40袋/包），經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，檢驗結(jié)果分別為為[檢查]項下的“需氧菌總數(shù)”、“霉菌和酵母菌總數(shù)” 不符合規(guī)定以及[檢查]項下的“需氧菌總數(shù)”、“霉菌和酵母菌總數(shù)”和“耐膽鹽革蘭氏陰性菌”不符合規(guī)定；生產(chǎn)的藥品消炎利膽片（批號：181105；規(guī)格：片心重0.25g，相當(dāng)于飲片2.6g），經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗所檢驗，檢驗結(jié)果為[檢查]項下的“霉菌及酵母菌總數(shù)”不符合規(guī)定。上述產(chǎn)品依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第（六）項的規(guī)定，依法按劣藥論處。廣西千珍制藥有限公司生產(chǎn)、銷售生產(chǎn)上述劣藥的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條的規(guī)定，我局責(zé)令廣西千珍制藥有限公司改正上述違法行為并對該公司上述行為給予以下行政處罰：1、沒收銷售清火梔麥片、消炎利膽片等劣藥違法所得183693.00元。2、并處違法生產(chǎn)、銷售清火梔麥片、消炎利膽片等劣藥貨值金額183910.00元1.5倍的罰款共計275865.00元。以上罰沒款合計：459558.00元。