安徽省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2020年第1期）中，一批標示生產(chǎn)單位為天津市遠航工貿(mào)發(fā)展有限公司的一次性醫(yī)用防護服不符合標準規(guī)定。

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質(zhì)量進行了監(jiān)督抽驗。以下是抽檢不合規(guī)醫(yī)療器械的具體信息：

序號：1
產(chǎn)品名稱：一次性醫(yī)用防護服
被抽樣單位：六安市中醫(yī)院
標示生產(chǎn)單位：天津市遠航工貿(mào)發(fā)展有限公司
生產(chǎn)批號/日期：180915
規(guī)格：170
檢驗機構(gòu)：安徽省食品藥品檢驗研究院
檢驗依據(jù)：GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》、津械注準20172640205
檢驗結(jié)果：不符合要求
不符合規(guī)定項目：斷裂強力
報告書編號：AH2019-QSC-00023