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哈藥集團重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液抽檢不合格

2021-01-09 16:58:49    來源:  作者:上海市藥監(jiān)局
上海市藥品監(jiān)督管理局2020年第4期藥品質(zhì)量抽檢通告中,一批標(biāo)示生產(chǎn)單位名稱為哈藥集團生物工程有限公司的重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液抽檢不符合規(guī)定。藥品不合格項目:含量測定。

對不符合規(guī)定產(chǎn)品,各級藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售停用等風(fēng)險控制措施,并依法查處。

序號:12
樣品名稱:重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液
制劑規(guī)格:150μg/支【9.0*10^6IU(150μg):0.75ml】
產(chǎn)品批號:20200301
檢驗結(jié)論:不符合規(guī)定
藥品不合格項目:含量測定
檢驗依據(jù):中國藥典2015年版三部
檢驗單位:上海市食品藥品檢驗所
被抽樣單位名稱:上海中大腫瘤醫(yī)院
標(biāo)示生產(chǎn)單位名稱:哈藥集團生物工程有限公司
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