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達(dá)羅他胺片價(jià)格對(duì)比 諾倍戈

產(chǎn)品名稱：達(dá)羅他胺片 (諾倍戈/NUBEQA)
包裝規(guī)格：300mg*120片   產(chǎn)品劑型：片劑   包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20210010   藥品本位碼：86983396000017
生產(chǎn)廠家：芬蘭Orion Corporation，Orion Pharma，Espoo
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
  • 【產(chǎn)品名稱】達(dá)羅他胺片
  • 【商品名/商標(biāo)】

    諾倍戈/NUBEQA

  • 【規(guī)格】300mg*120片
  • 【主要成份】達(dá)羅他胺。
  • 【性狀】達(dá)羅他胺片為白色或類白色橢圓形薄膜衣片，一面凹刻“300”字樣，另一面凹刻“BAYER”字樣。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    適用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌( NM- CRPC )成年患者。

  • 【用法用量】給藥方案推薦劑量為達(dá)羅他胺600mg(兩片300mg薄膜衣片)，每日兩次，口服，相當(dāng)于日總劑量為1200 mg。本品應(yīng)整片吞下與食物同服。服用達(dá)羅他胺的患者還應(yīng)同時(shí)接受促性腺激素釋放激素( GnRH )類似物治療，或已經(jīng)接受過(guò)雙側(cè)睪丸切除術(shù)。如果漏服一次達(dá)羅他胺，則應(yīng)在患者下次計(jì)劃給藥之前記起時(shí)立即服用?；颊卟豢赏瑫r(shí)服用兩次劑量以彌補(bǔ)漏服的劑量。劑量調(diào)整，如果患者出現(xiàn)≥3級(jí)毒性或不可耐受的不良反應(yīng)，應(yīng)暫停給藥或?qū)┝拷抵?00 mg每日兩次，直至癥狀改善。之后治療可恢復(fù)至原推薦劑量，即600 mg每日兩次。不建議劑量降低至300 mg每日兩次以下。最大有效日劑量為推薦劑量600 mg每日兩次。特殊人群用藥：腎功能損害，輕度或中度腎損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于重度腎損害患者( eGFR 15至29 mL/min/1.73 m2 )，推薦的起始劑量為300mg,每日兩次。尚未在接受透析( eGFR＜15 mLmin/1.73 m2 )的晚期腎病患者中進(jìn)行研究。肝功能損害：輕度肝損害( Child- -PughA)患者無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于中度肝損害患者( Child-PughB)，推薦的起始劑量為300 mg,每日兩次。本品尚未在重度肝損害患者( Child- PughC)中進(jìn)行研究。兒童：本品適用于成年男性前列腺癌的治療，尚未確定本品在兒童患者中的安全性和有效性。老年人：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量(見(jiàn)[老年用藥])。
  • 【不良反應(yīng)】由于臨床試驗(yàn)是在各種不同條件下進(jìn)行的，在一種藥物臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一種藥物臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率進(jìn)行比較，也可能無(wú)法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。ARAMIS是-項(xiàng)在非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌( NM-CRPC)患者中進(jìn)行的隨機(jī)(2:1)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床研究。在本研究中，患者接受600 mg劑量的達(dá)羅他胺或安慰劑，每日兩次。在ARAMIS研究中，所有患者均接受了促性腺激素釋放激素( GnRH)類似物合并治療或雙側(cè)睪丸切除術(shù)。接受達(dá)羅他胺治療的患者的中位暴露持續(xù)時(shí)間為14.8個(gè)月(范圍: 0至44.3個(gè)月)?？傮w而言，在接受達(dá)羅他胺治療的患者和接受安慰劑治療的患者中，嚴(yán)重不良事件發(fā)生率分別為25％和20％。在接受達(dá)羅他胺治療的患者中，發(fā)生率≥1％的嚴(yán)重不良事件包括尿潴留、感染性肺炎(pneumonia)和血尿。總體而言，在接受達(dá)羅他胺治療的患者和接受安慰劑治療的患者中，分別有3.9％和3.2％的患者死于不良事件，其中達(dá)羅他胺組包括死亡(0.4％)、心力衰竭(0.3％)、心臟停搏(0.2％)、全身狀況惡化(0.2％ )和肺栓塞(0.2％)。在接受達(dá)羅他胺或安慰劑治療的患者中，9％的患者因不良事件而永久停藥。在接受達(dá)羅他胺治療的患者中，需要永久停藥的最常見(jiàn)不良事件包括心力衰竭(0.4％)和死亡(0.4％) 。在接受達(dá)羅他胺治療的患者中，13％的患者因不良事件而暫停給藥。在接受達(dá)羅他胺治療的患者中，需要暫停給藥的最常見(jiàn)不良事件包括高血壓(0.6％)、腹瀉( 0.5％ )和感染性肺炎( 0.5％)。在接受達(dá)羅他胺治療的患者中，6％的患者因不良事件導(dǎo)致劑量降低。在接受達(dá)羅他胺治療的患者中，需要降低劑量的最常見(jiàn)不良事件包括疲乏(0.7％)、高血壓( 0.3％ )和惡心(0.3％) 。表1顯示了ARAMIS中與安慰劑組相比頻率絕對(duì)增加≥2％的達(dá)羅他胺組報(bào)告的不良事件。表2顯示了ARAMIS研究中與達(dá)羅他胺治療相關(guān)，并且與接受安慰劑治療的患者相比，接受達(dá)羅他胺治療的患者報(bào)告頻率更高的實(shí)驗(yàn)室檢查異常。
  • 【禁忌】1、對(duì)本品活性成分或任何輔料發(fā)生超敏反應(yīng)。2、妊娠期或計(jì)劃懷孕的女性(見(jiàn)[孕婦及哺乳期婦女用藥]項(xiàng))。
  • 【注意事項(xiàng)】近期心血管疾?。号R床研究排除了過(guò)去6個(gè)月內(nèi)發(fā)生過(guò)有臨床意義的心血管疾病的患者，包括卒中、心肌梗死、重度/不穩(wěn)定型心絞痛、冠狀動(dòng)脈/外周動(dòng)脈旁路術(shù)和癥狀性充血性心力衰竭。因此達(dá)羅他胺片在這些患者中的安全性尚未確定。對(duì)于患有臨床意義的心血管疾病患者開(kāi)具達(dá)羅他胺時(shí)，則應(yīng)根據(jù)現(xiàn)有的治療原則對(duì)上述癥狀進(jìn)行治療。與其他藥品聯(lián)合用藥：在達(dá)羅他胺治療期間使用強(qiáng)效CYP3A4和P- -gp誘導(dǎo)劑可能降低達(dá)羅他胺的血漿濃度，不推薦使用，除非沒(méi)有其他治療選擇。應(yīng)考慮選擇誘導(dǎo)CYP3A4或P- gp潛力較弱的替代藥物( 見(jiàn)[藥物相互作用] )。與達(dá)羅他胺聯(lián)合給藥可能會(huì)增加BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物的血漿濃度，因此應(yīng)監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)這些底物的不良反應(yīng)。應(yīng)避免與瑞舒伐他汀聯(lián)合給藥，除非沒(méi)有其他治療選擇(見(jiàn)[藥物相互作用])。雄激素剝奪治療可能延長(zhǎng)QT間期：對(duì)于有QT間期延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)因素的患者和接受可能延長(zhǎng)QT間期的聯(lián)合給藥的患者，醫(yī)生應(yīng)在使用雄激素剝奪治療和達(dá)羅他胺聯(lián)合給藥前評(píng)估獲益-風(fēng)險(xiǎn)比，包括尖端扭轉(zhuǎn)型室速的可能性。
  • 【藥物相互作用】其它藥品對(duì)達(dá)羅他胺的影響CYP3A4和P-gp誘導(dǎo)劑達(dá)羅他胺是CYP3A4和P糖蛋白(P-gp)的底物。不推薦在達(dá)羅他胺片治療期間使用強(qiáng)效和中效CYP3A4誘導(dǎo)劑和P-gp誘導(dǎo)劑( 例如卡馬西平、苯巴比妥、圣約翰草、苯妥英和利福平)，除非沒(méi)有其他治療選擇。應(yīng)考慮選擇不具有誘導(dǎo)CYP3A4或P- -gp或誘導(dǎo)CYP3A4或P- -gp潛力較弱的替代合并用藥。利福平( 600 mg) ( 一種強(qiáng)效CYP3A4和P- -gp誘導(dǎo)劑)重復(fù)給藥聯(lián)合達(dá)羅他胺( 600mg)單次用藥(與食物同服)，導(dǎo)致達(dá)羅他胺的平均暴露量( AUCo-72 )減少72％，Cmax減少52％，CYP3A4、P-gp和BCRP抑制劑，詳情參考說(shuō)明書。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】避孕：尚不清楚精液中是否存在達(dá)羅他胺或其代謝物。如果患者與具有生育能力的女性發(fā)生性行為，應(yīng)在達(dá)羅他胺治療期間和治療結(jié)束后1周內(nèi)使用高效避孕措施(每年失敗率＜ 1％)，以避免懷孕。妊娠：基于其作用機(jī)制，達(dá)羅他胺片可能對(duì)胎兒造成傷害。未開(kāi)展非臨床生殖毒性研究(參見(jiàn)[藥理毒理] )。尚不清楚精液中是否存在達(dá)羅他胺或其代謝物。如果患者與孕婦發(fā)生性行為，則需要在達(dá)羅他胺治療期間和治療結(jié)束后1周內(nèi)使用避孕套。必須避免通過(guò)精液向孕婦轉(zhuǎn)移達(dá)羅他胺而使胎兒暴露于雄激素受體抑制劑，因?yàn)檫@可能影響胎兒的發(fā)育。哺乳：達(dá)羅他胺不適用于女性。尚不清楚達(dá)羅他胺或其代謝物是否經(jīng)人的乳汁排泄。末在動(dòng)物中進(jìn)行評(píng)價(jià)達(dá)羅他胺或其代謝物經(jīng)乳汁排泄的相關(guān)研究(參見(jiàn)[藥理毒理] )。無(wú)法排除其對(duì)母乳喂養(yǎng)兒童的風(fēng)險(xiǎn)。生育能力：尚無(wú)達(dá)羅他胺對(duì)生育能力產(chǎn)生影響的人體數(shù)據(jù)。根據(jù)動(dòng)物研究，達(dá)羅他胺可能損害有生育能力的雄性動(dòng)物的生育能力(參見(jiàn)[藥理毒理] )。
  • 【老年患者用藥】在臨床研究中，65-74歲、75-84歲或≥85歲的老年患者與年輕患者(年齡＜65歲)之間未觀察到安全性或有效性的臨床相關(guān)差異。老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。
  • 【兒童用藥】達(dá)羅他胺在18歲以下兒童和青少年中的安全性和有效性尚不明確。
  • 【藥理毒理】藥理作用：達(dá)羅他胺是一種雄性激素受體(AR)抑制劑。達(dá)羅他胺競(jìng)爭(zhēng)性抑制雄激素與AR結(jié)合，從而抑制AR核轉(zhuǎn)位和AR介導(dǎo)的轉(zhuǎn)錄。主要代謝物達(dá)羅他胺酮的體外活性與達(dá)羅他胺相似。此外，達(dá)羅他胺在體外作為孕激素受體(PR)拮抗劑發(fā)揮作用(與AR相比活性約為1%)。達(dá)羅他胺可降低體外前列腺癌細(xì)胞增殖和小鼠異種前列腺癌移植瘤模型中的腫瘤體積。毒理研究：遺傳毒性：達(dá)羅他胺細(xì)菌回復(fù)突變(Ames)試驗(yàn)、體內(nèi)聯(lián)合骨髓微核試驗(yàn)及大鼠肝臟和十二指腸彗星試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，人外周血淋巴細(xì)胞體外染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果陽(yáng)性。生殖毒性：尚未進(jìn)行達(dá)羅他胺的動(dòng)物生育力研究和胚胎/胎仔發(fā)育毒性研究。在雄性大鼠(26周)和犬(39周)重復(fù)給藥毒性研究中，在劑量為≥100mg/kg/天的大鼠中(基于AUC，為人體暴露量的0.6倍)和劑量為≥50mg/kg/天的天(基于AUC，為人體暴露量的1倍)觀察到睪丸小管擴(kuò)張、精液不足和精囊、睪丸、前列腺和附睪萎縮。致癌性：尚未進(jìn)行長(zhǎng)期動(dòng)物研究評(píng)估達(dá)羅他胺潛在致癌性。
  • 【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)已知的達(dá)羅他胺用藥過(guò)量的特定解毒劑。臨床研究的達(dá)羅他胺的最高劑量為900mg,每日兩次，相當(dāng)于日總劑量為1800mg。未觀察到該劑量存在劑量限制性毒性?？紤]到可飽和吸收且無(wú)急性毒性證據(jù)，預(yù)計(jì)在肝腎功能正常的患者中，攝入高于推薦劑量的達(dá)羅他胺不會(huì)導(dǎo)致全身毒性[見(jiàn)臨床藥理學(xué)]。在重度腎損害或中度肝損害患者攝入高于推薦劑量的情況下，如果懷疑有毒性，則暫停達(dá)羅他胺治療，并采取-般支持性措施，直至臨床毒性減輕或消退。如果沒(méi)有疑似毒性，達(dá)羅他胺治療可按計(jì)劃繼續(xù)進(jìn)行下一次給藥。
  • 【貯藏】30C以下，密封保存。
  • 【生產(chǎn)廠家】芬蘭Orion Corporation，Orion Pharma，Espoo
  • 【藥品上市許可持有人】拜耳醫(yī)藥保健有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20210010
  • 【生產(chǎn)地址】芬蘭Orionintie 1, Espoo 02200 FINLAND; Tengstrominkatu 8, Turku 20360 FINLAND
  • 【藥品本位碼】86983396000017

達(dá)羅他胺片

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20210010
上市許可持有人英文名稱 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.
上市許可持有人地址（英文） 100 Bayer Blvd，Whippany，NJ 07981 United States of America
產(chǎn)品名稱（中文） 達(dá)羅他胺片
產(chǎn)品名稱（英文） Darolutamide Tablets
商品名（中文） 諾倍戈
商品名（英文） NUBEQA
劑型（中文） 片劑
規(guī)格（中文） 300mg
包裝規(guī)格（中文） 120片/瓶，1瓶/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Orion Corporation, Orion Pharma
廠商地址（英文） Orionintie 1, Espoo 02200 FINLAND; Tengstrominkatu 8, Turku 20360 FINLAND
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文） 芬蘭
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） FINLAND
發(fā)證日期 2025-09-03
有效期截止日 2030-09-02
境內(nèi)責(zé)任人名稱 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91110302600035733E
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址 北京市朝陽(yáng)區(qū)東大橋路9號(hào)北京僑福芳草地大廈D座7層
藥品本位碼 86983396000017
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

摘要：中國(guó)NMPA已批準(zhǔn)達(dá)羅他胺的新適應(yīng)癥上市，聯(lián)合雄激素剝奪療法（ADT）用于治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（m
2026-02-04 12:14 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)其口服雄激素受體抑制劑Nubeqa™(達(dá)洛魯胺)與雄激素剝奪療法(ADT)聯(lián)
2025-07-10 11:34 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：您咨詢的是“達(dá)羅他胺片”嗎？這是經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，其適應(yīng)癥為適用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非
2022-06-21 17:01 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論

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匿名發(fā)表于 2026-02-04 10:30:57
2026年2月3日，拜耳集團(tuán)宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)口服新型雄激素受體抑制劑（ARi）達(dá)羅他胺片聯(lián)合雄激素剝奪療法（ADT）治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。
匿名發(fā)表于 2025-11-20 17:33:48
諾倍戈達(dá)羅他胺片在兔靈醫(yī)藥平臺(tái)上可以用醫(yī)保購(gòu)買嗎？
wx-2b1a4a41發(fā)表于 2025-06-07 09:29:59
拜耳于6月6日宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其口服雄激素受體抑制劑（ARi）達(dá)羅他胺（商品名：諾倍戈）聯(lián)合雄激素剝奪療法（ADT）治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌（mCSPC），也被稱為轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。
wx-2b1a4a41發(fā)表于 2025-01-09 09:53:12
1月7日，拜耳宣布已向 CDE 提交口服雄激素受體抑制劑（ARi）達(dá)羅他胺的上市申請(qǐng)，與雄激素剝奪療法（ADT）聯(lián)合用藥，用于治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。這是該藥在中國(guó)申報(bào)的第 3 項(xiàng)適應(yīng)癥。
匿名發(fā)表于 2024-12-01 14:58:32
諾倍戈達(dá)羅他胺片是近幾年才上市的新藥，治療前列腺癌的，很多地方還買不到這個(gè)藥，網(wǎng)上也只有在這里才便宜一點(diǎn)，但也要三四千一盒
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購(gòu)買自 北京惠全堂大藥房
189****9036 發(fā)表于 2025-09-09 23:19:50
成交單價(jià)：7392.50元/瓶/盒   滿意 默認(rèn)好評(píng)