【生產(chǎn)地址】PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1,Taman Perindustrian Batu Kawan,14110 Bandar Cassia, Pulau Pinang Malaysia 代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20222010559 注冊(cè)人名稱 波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation 注冊(cè)人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 生產(chǎn)地址 PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1,Taman Perindustrian Batu Kawan,14110 Bandar Cassia, Pulau Pinang Malaysia 代理人名稱 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 代理人住所 中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位 產(chǎn)品名稱 一次性使用激光光纖GreenLight HPS Laser Fiber 管理類別 第二類 型號(hào)規(guī)格 0010-2090 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由激光光纖、接頭、控制旋鈕和光纖帽組成。 適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與本公司生產(chǎn)的Nd:YAG倍頻激光治療儀(型號(hào):GreenLight XPS)配 合使用,用于良性前列腺增生的汽化治療。 審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期 2022-11-22 生效日期 2022-11-22 有效期至 2027-11-21