國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了Boston Scientific Neuromodulation Corporation（波士頓科學(xué)神經(jīng)調(diào)控公司）的“植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線是一種創(chuàng)新醫(yī)療器械，由電極與顱孔電極鎖蓋及補(bǔ)充工具包、隧道工具、扭矩扳手和連接電纜等部件組成。其主要功能是通過傳導(dǎo)電刺激脈沖，實(shí)現(xiàn)對雙側(cè)丘腦底核和蒼白球內(nèi)側(cè)部的刺激，從而輔助治療中晚期左旋多巴反應(yīng)性帕金森病癥狀。

該產(chǎn)品采用端頭電極和方向性電極設(shè)計，能夠更精確地定位靶點(diǎn)，提高治療的精準(zhǔn)度和效果。結(jié)合多重獨(dú)立電流技術(shù)，可以有效增加腦深部電刺激術(shù)的治療窗，提升靶點(diǎn)定位精度和治愈率，同時減少手術(shù)風(fēng)險和并發(fā)癥。

植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線主要用于帕金森病患者的輔助治療。帕金森病是一種慢性、進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，主要影響患者的運(yùn)動功能。通過植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)，可以刺激患者腦部的特定區(qū)域，改善運(yùn)動功能，減輕癥狀，提高生活質(zhì)量。

隨著人口老齡化進(jìn)程的加速和帕金森病發(fā)病率的上升，植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)的市場需求將持續(xù)增長。該產(chǎn)品作為該系統(tǒng)的重要組成部分，具有廣闊的市場前景。