2023年7月17日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于49批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023年第30號）》顯示：

標示為北京振東朗迪制藥有限公司、北京振東朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司、北京振東康遠制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的24批次碳酸鈣D3顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目均為含量測定。

標示為北京朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的7批次碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目均為含量測定。

標示為北京朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次碳酸鈣D3片（Ⅱ）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

具體不符合規(guī)定的藥品批次如下：

藥品名稱：碳酸鈣D3顆粒
標示藥品上市許可持有人：北京振東朗迪制藥有限公司
標示藥品生產(chǎn)企業(yè)：北京振東朗迪制藥有限公司
批號：20220506，20220515，20220602
規(guī)格：每袋含鈣0.25克與維生素D3 2.5微克(100國際單位)
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營
檢品來源：鎮(zhèn)江市潤州區(qū)新新春藥店有限公司，山西仁澤醫(yī)藥集團有限公司，廣西眾森醫(yī)藥集團有限公司
檢驗依據(jù)：國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH08332009
檢驗結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：[含量測定]（維生素D3）
檢驗機構(gòu)：甘肅省藥品檢驗研究院

藥品名稱：碳酸鈣D3顆粒
標示藥品上市許可持有人：北京振東朗迪制藥有限公司
標示藥品生產(chǎn)企業(yè)：山西振東制藥股份有限公司
批號：W20211118，W20220103，W20220117，W20220204，W20220307，W20220408，W20220611，W20220620，W20220621
規(guī)格：每袋含鈣0.25克與維生素D3 2.5微克(100國際單位)
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營
檢品來源：湖北東力藥業(yè)集團有限公司，上海恒德大藥房有限公司干巷藥店，西藏康健醫(yī)藥銷售有限公司，云南云醫(yī)康醫(yī)藥有限責任公司，天津壹號藥業(yè)有限公司，湖南萬眾藥品銷售有限公司，寧夏達美醫(yī)藥有限公司，華潤河北益生醫(yī)藥有限公司，沈陽維康醫(yī)藥連鎖有限公司，廣西梧州百姓大藥房連鎖有限公司
檢驗依據(jù)：國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH08332009
檢驗結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：[含量測定]（維生素D3）
檢驗機構(gòu)：甘肅省藥品檢驗研究院

藥品名稱：碳酸鈣D3顆粒
標示藥品上市許可持有人：北京振東朗迪制藥有限公司
標示藥品生產(chǎn)企業(yè)：山西振東制藥股份有限公司
批號：W202110145，W20220157，W20220241，W20220479，W20220432，
W20220464，W20220580，W202205145，W20220654，W20220664，W20220666
規(guī)格：每袋含鈣0.5克與維生素D3 5微克(200國際單位)
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營
檢品來源：重慶市昌平醫(yī)藥有限公司，河南吉程醫(yī)藥有限公司，安徽立方藥業(yè)有限公司，河北冀德醫(yī)藥有限公司，重慶市健好滎康堂藥房連鎖有限公司，四川順通藥品有限公司，松原市普安大藥房連鎖有限公司，吉林省仁安醫(yī)藥有限公司，國藥控股新疆哈密藥業(yè)有限公司，吉林省恒愛大藥房連鎖有限公司
檢驗依據(jù)：國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH08332009
檢驗結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：[含量測定]（維生素D3）
檢驗機構(gòu)：甘肅省藥品檢驗研究院

藥品名稱：碳酸鈣D3顆粒
標示藥品上市許可持有人：北京振東康遠制藥有限公司
標示藥品生產(chǎn)企業(yè)：山西振東制藥股份有限公司
批號：W20210203
規(guī)格：每袋含鈣0.5克與維生素D3 5微克(200國際單位)
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營
檢品來源：呼倫貝爾市同致藥業(yè)有限責任公司
檢驗依據(jù)：國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH08332009
檢驗結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：[含量測定]（維生素D3）
檢驗機構(gòu)：甘肅省藥品檢驗研究院

藥品名稱：碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）
標示藥品上市許可持有人：北京朗迪制藥有限公司
標示藥品生產(chǎn)企業(yè)：山西振東制藥股份有限公司
批號：W20220815，W20220816
規(guī)格：每袋含鈣0.25克與維生素D3 2.5微克(100國際單位)
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營
檢品來源：貴州誠遠醫(yī)藥股份有限公司，天津一心堂乾昌藥業(yè)連鎖有限公司
檢驗依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-XG-033-2021
檢驗結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：[含量測定]（維生素D3）
檢驗機構(gòu)：甘肅省藥品檢驗研究院

藥品名稱：碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）
標示藥品上市許可持有人：北京朗迪制藥有限公司
標示藥品生產(chǎn)企業(yè)：山西振東制藥股份有限公司
批號：W202207183，W202210150
規(guī)格：每袋含鈣0.5克與維生素D3 5微克(200國際單位)
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營
檢品來源：湖南豐和醫(yī)藥物流有限公司
檢驗依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-XG-033-2021
檢驗結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：[含量測定]（維生素D3）
檢驗機構(gòu)：甘肅省藥品檢驗研究院

藥品名稱：碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）
標示藥品上市許可持有人：北京朗迪制藥有限公司
標示藥品生產(chǎn)企業(yè)：山西振東制藥股份有限公司
批號：W20220907，W20221075，W202210123
規(guī)格：每袋含鈣0.5克與維生素D3 5微克(200國際單位)
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營,經(jīng)營,使用
檢品來源：湖北東力藥業(yè)集團有限公司，福建雷允上醫(yī)藥有限公司，萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院
檢驗依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-XG-033-2021
檢驗結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：[含量測定]（維生素D3）
檢驗機構(gòu)：甘肅省藥品檢驗研究院

藥品名稱：碳酸鈣D3片（Ⅱ）
標示藥品上市許可持有人：北京朗迪制藥有限公司
標示藥品生產(chǎn)企業(yè)：山西振東制藥股份有限公司
批號：W20220932
規(guī)格：每片含鈣0.5克與維生素D3 5微克(200國際單位)
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營
檢品來源：成都市長康藥房連鎖有限公司
檢驗依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-XG-032-2021
檢驗結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：[含量測定]（維生素D3）
檢驗機構(gòu)：甘肅省藥品檢驗研究院