福建省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果通告（2023年第2期）。福建省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定》，發(fā)現(xiàn)1批次軟性親水接觸鏡不符合規(guī)定：福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司生產(chǎn)，不合格項目為后頂焦度。具體通告信息如下：

檢品名稱：軟性親水接觸鏡
批號：A21C02821
規(guī)格：55彩日
生產(chǎn)單位：福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司
被抽樣單位：福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司
抽樣單位：福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
抽樣環(huán)節(jié)：生產(chǎn)
不合格項目：后頂焦度
檢驗單位：福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
備注：抽樣批號包括A22400711，U22300581，A21C02821，A22501081

對上述抽檢結(jié)果不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械及相關(guān)企業(yè)（單位），我省有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置，對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。

特此通告。

福建省藥品監(jiān)督管理局

2023年9月25日