湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于5批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023年第3號(hào)）。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)省級(jí)年度藥品監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃，我局組織對(duì)全省生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)，檢出不符合規(guī)定藥品5批次。發(fā)現(xiàn)1批次心腦康膠囊不符合規(guī)定，吉林省密之康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，不合規(guī)項(xiàng)目：【含量測(cè)定】赤芍。具體通告信息如下：

品種名稱：心腦康膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：吉林省密之康藥業(yè)有限責(zé)任公司
批號(hào)：20221006
規(guī)格：每粒裝0.25g、12粒/板×4板/盒
檢品來(lái)源：攸縣皇圖嶺百草大藥堂
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營(yíng)
檢驗(yàn)依據(jù)：《中國(guó)藥典》2020年版一部
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：【含量測(cè)定】赤芍
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：株洲市食品藥品檢驗(yàn)所

對(duì)上述不符合規(guī)定的藥品，省藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)市州藥品監(jiān)督管理部門已依法進(jìn)行了核查處置，要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并督促其查明問(wèn)題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

特此通告。

湖南省藥品監(jiān)督管理局

2023年9月13日