湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于5批次藥品不符合規(guī)定的通告(2023年第3號)。為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)省級年度藥品監(jiān)督抽檢工作計劃,我局組織對全省生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品進行了抽查檢驗,檢出不符合規(guī)定藥品5批次。發(fā)現(xiàn)1批次清火通淋袋泡茶不符合規(guī)定,嘉禾縣中醫(yī)醫(yī)院生產(chǎn),不合規(guī)項目:【檢查】微生物限度。具體通告信息如下:
品種名稱:清火通淋袋泡茶
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):嘉禾縣中醫(yī)醫(yī)院
批號:20230131
規(guī)格:每包15g、每袋2包
檢品來源:嘉禾縣中醫(yī)醫(yī)院
抽樣環(huán)節(jié):生產(chǎn)
檢驗依據(jù):《湖南省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范》(2016年版)
檢驗結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:【檢查】微生物限度
檢驗機構(gòu):長沙市食品藥品檢驗所
對上述不符合規(guī)定的藥品,省藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)市州藥品監(jiān)督管理部門已依法進行了核查處置,要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險控制措施,并督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風(fēng)險隱患。
特此通告。
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2023年9月13日


