3月22日，康辰藥業(yè)發(fā)布公告，中藥1.2類創(chuàng)新藥金草片Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)。該產(chǎn)品是首個(gè)以“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”適應(yīng)癥開發(fā)的中藥1.2類創(chuàng)新藥品種，主要成分為“總環(huán)烯醚萜苷”，從單一中藥筋骨草全草中提取的有效部位制備而成，物質(zhì)基礎(chǔ)明確、作用機(jī)制清晰，目前國內(nèi)尚無治療盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的藥物獲批。

金草片Ⅲ期臨床試驗(yàn)采取多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，比較金草片與安慰劑治療盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的有效性和安全性，篩選合格受試者按照2：1比例被隨機(jī)分配到試驗(yàn)組和安慰劑組，計(jì)劃入組414例，其中試驗(yàn)組276例，安慰劑組138例，所有受試者治療周期為12周。本試驗(yàn)主要療效指標(biāo)為治療12周后的疼痛消失率。

公司將擇機(jī)就金草片治療盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的上市申請(qǐng)與監(jiān)管部門進(jìn)行溝通。