藥店入駐廠家報(bào)價(jià) 請(qǐng)點(diǎn)擊這里聯(lián)系我們

敏菲樂鹽酸非索非那定干混懸劑價(jià)格對(duì)比 30mg

產(chǎn)品名稱：鹽酸非索非那定干混懸劑 (敏菲樂/濟(jì)川藥業(yè))
包裝規(guī)格：30mg*30袋產(chǎn)品劑型：口服混懸劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20243967 藥品本位碼：86901453002002
生產(chǎn)廠家：濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
商品條碼：6952764600993
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸非索非那定干混懸劑
【商品名/商標(biāo)】
敏菲樂/濟(jì)川藥業(yè)
【規(guī)格】30mg*30袋
【主要成份】本品活性成份為鹽酸非索非那定。輔料：蔗糖、二氧化硅、多庫(kù)酯鈉、枸櫞酸、無水磷酸氫二鈉、聚維酮K30、黃原膠、粉末草莓香精。
【性狀】敏菲樂鹽酸非索非那定干混懸劑為白色或類白色粉末或顆粒，氣芳香。
【功能主治/適應(yīng)癥】
季節(jié)性過敏性鼻炎：適用于緩解6個(gè)月以上兒童和成人的季節(jié)性過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀。如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉嚨發(fā)癢，眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。慢性特發(fā)性蕁麻疹：適用于緩解6個(gè)月以上兒童和成人的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠減輕瘙癢和減少風(fēng)團(tuán)數(shù)量。
【用法用量】＜成人＞通常，成人用鹽酸非索非那定的劑量為每次60mg(干混懸劑1.2g)。＜兒童＞12歲及以上兒童：鹽酸非索非那定的劑量為每次60mg(干混懸劑1.2g)，7歲及以上12歲以下兒童：鹽酸非索非那定的劑量為每次30mg(干混懸劑0.6g)，2歲及以上7歲以下的兒童：鹽酸非索非那定的劑量為每次30mg(干混懸劑0.6g)，6個(gè)月及以上2歲以下的兒童：鹽酸非索非那定的劑量為每次15mg(干混懸劑0.3g)，各年齡段用法均為每日2次，用時(shí)混懸后口服。給藥量可根據(jù)病情酌情遞減。
【不良反應(yīng)】可能會(huì)發(fā)生以下不良反應(yīng)，因此應(yīng)進(jìn)行密切觀察，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)采取停止給藥等適當(dāng)處置。1、有臨床意義的不良反應(yīng)：1.1休克、過敏反應(yīng)(頻率均不明)：如出現(xiàn)呼吸困難、血壓下降、意識(shí)喪失、血管性水腫、胸痛、潮紅等過敏癥狀，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)措施。1.2肝功能損失、黃疸(頻率均不明)：有可能出現(xiàn)谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶γ-GTP、堿性磷酸酶(AI-P)、乳酸脫氫酶(LDH)升高等肝功能損傷、黃疸。1.3粒細(xì)胞缺乏癥(頻率不明)、白細(xì)胞減少(0.2%注1))、中性粒細(xì)胞減少(＜0.1%注1))。注1)發(fā)生頻率是在干混懸劑和片劑中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)的總和。2、其他不良反應(yīng)：{0.1-＜5%注2)，0.1%以下注2)，頻率不明}：精神神經(jīng)系統(tǒng)--0.1-＜5%：頭痛、嗜睡、倦怠、頭暈、失眠、神經(jīng)過敏；0.1%以下：噩夢(mèng)、睡眠障礙、麻木。消化器官--0.1-＜5%：惡心、嘔吐、口渴、腹痛、腹瀉、消化不良；0.1%以下：便秘。超敏反應(yīng)--0.1-＜5%：瘙癢；0.1%以下：蕁麻疹、潮紅、發(fā)疹；頻率不明：血管性水腫。肝臟--0.1-＜5%：谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高。腎臟和泌尿系統(tǒng)--0.1%以下：尿頻；頻率不明：排尿困難。循環(huán)系統(tǒng)--0.1%以下：心悸、血壓升高。其他--0.1%以下：呼吸困難、味覺異常、水腫、胸痛、月經(jīng)異常。注2)發(fā)生頻率是在干混懸劑和片劑中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)的總和。
【禁忌】對(duì)本品所含活性物質(zhì)或任何輔料有超敏反應(yīng)者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、若使用后未觀察到療效，請(qǐng)勿長(zhǎng)期使用敏菲樂鹽酸非索非那定干混懸劑。2、如果季節(jié)性過敏性鼻炎患者服用本品，應(yīng)考慮發(fā)病季節(jié)，盡量從發(fā)病季節(jié)即將到來之時(shí)開始給藥，一直持續(xù)到發(fā)病季節(jié)結(jié)束為止。3、本品為現(xiàn)用現(xiàn)配制劑，應(yīng)避免制備后保存，在水中混懸后應(yīng)迅速使用。4、患有心血管疾病或有心血管疾病病史的患者應(yīng)注意：作為治療組的抗組胺藥與心動(dòng)過速和心悸等不良反應(yīng)有關(guān)。5、腎或肝衰竭患者的用藥數(shù)據(jù)非常有限。這些患者使用鹽酸非索非那定時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。6、對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響：本品片對(duì)駕駛和使用機(jī)器的能力無影響或影響可忽略。但是，在駕駛車輛或執(zhí)行復(fù)雜任務(wù)之前，建議先評(píng)估個(gè)人反應(yīng)，以識(shí)別可能對(duì)該藥物產(chǎn)生異常反應(yīng)的易感人群。
【藥物相互作用】由于非索非那定主要代謝途徑不經(jīng)肝臟，因此不會(huì)與其他那些通過肝臟代謝的藥物相互作用。聯(lián)合用藥注意事項(xiàng)：局部胃腸道藥物、抗酸藥和吸附劑：在服用非索非那定之前15分鐘，使用含有鋁和氫氧化鎂鹽的抗酸劑降低非索非那定的生物利用度，可能是由于在胃腸道中結(jié)合，因此降低了非索非那定的胃腸吸收。使用局部胃腸道藥物和非索非那定之間應(yīng)間隔一段時(shí)間(盡可能超過2小時(shí))。未觀察到與奧美拉唑的藥物相互作用。非索非那定與紅霉素或酮康唑同時(shí)使用顯示，非索非那定的血漿濃度升高(兩倍或三倍)。這些變化不會(huì)對(duì)QT間期產(chǎn)生任何影響，且與藥物分開使用時(shí)相比的不良反應(yīng)的增加沒有關(guān)系。動(dòng)物研究表明，同時(shí)使用紅霉素或酮康唑后觀察到的非索非那定血漿濃度升高，似乎是由于胃腸吸收增加和膽汁排泄或胃腸道分泌減少所致。與果汁的相互作用：果汁例如葡萄柚汁、橙汁和蘋果汁可能降低非索非那定的生物利用度和暴露量。該結(jié)果來自于3項(xiàng)組胺誘導(dǎo)的皮膚風(fēng)疹和紅斑的臨床試驗(yàn)進(jìn)行的群體藥代動(dòng)力學(xué)分析。當(dāng)鹽酸非索非那定與葡萄柚汁或橙汁同服時(shí)，皮膚風(fēng)疹和紅斑明顯大于與水同服。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，可以推斷其它果汁比如蘋果汁也具有相同的影響。觀察到的臨床意義還不明確。另外，基于對(duì)葡萄柚汁及橙汁的研究和一項(xiàng)生物等效性研究的綜合數(shù)據(jù)進(jìn)行的群體藥代動(dòng)力學(xué)分析，非索非那定的生物利用度減少了36%。因此，為使非索非那定最大程度地發(fā)揮作用，推薦用水送服鹽酸非索非那定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期：有限的動(dòng)物研究沒有證實(shí)對(duì)妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育有任何直接或間接的有害影響。目前尚無相關(guān)臨床數(shù)據(jù)可用來評(píng)估在妊娠期間使用非索非那定的潛在致畸或胎兒毒性作用。因此，謹(jǐn)慎起見，除非絕對(duì)必要，否則最好不要在妊娠期間使用該藥物。哺乳期：目前尚無關(guān)于哺乳期婦女使用非索非那定后母乳中非索非那定的排泄數(shù)據(jù)。不過，在哺乳期婦女使用特非那定后，觀察到非索非那定擴(kuò)散到母乳中。因此，不建議哺乳期婦女使用非索非那定。生育力：目前沒有關(guān)于鹽酸非索非那定對(duì)人體生育力作用的數(shù)據(jù)。在小鼠中，鹽酸非索非那定給藥對(duì)生育力無影響。
【老年患者用藥】尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。而老年患者腎功能下降的可能性更大，因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎，必要時(shí)需要進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。
【兒童用藥】尚無6個(gè)月以下兒童的療效和安全性數(shù)據(jù)，本品不適于6個(gè)月以下兒童患者服用。
【藥理毒理】藥理作用：鹽酸非索非那定是一種選擇性H1受體拮抗劑，是特非那定的主要活性代謝物，具有抗組胺活性。鹽酸非索非那定的兩個(gè)對(duì)映體顯示大致均等的抗組胺劑作用。大鼠放射性標(biāo)記組織分布研究顯示，非索非那定不能通過血腦屏障。毒理研究：遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、CHO/HGPRT正向基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)以及體內(nèi)小鼠骨髓微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。生殖毒性：雄性生育力研究中，大鼠交配前63天開始給予50、150和300mg/kg/天劑量特非那定(以鹽酸非索非那定計(jì)，暴露量為人用最大推薦劑量[MRHD]的4倍)，未觀察到對(duì)雄性大鼠生育力的不良影響。生育力與圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，雄性和雌性大鼠經(jīng)口給予特非那定50、150和300mg/kg/天，雄性大鼠從交配前81天開始給藥持續(xù)至交配期，雌性大鼠從交配前14天持續(xù)至幼仔離斷乳，經(jīng)口給藥劑量50mg/kg/天(以鹽酸非索非那定計(jì)，暴露量為MRHD的0.5-1倍)，未見胚胎-胎仔毒性，≥150mg/kg/天(以鹽酸非索非那定計(jì)，暴露量為MRHD的≥3倍)觀察到劑量依賴性的胚胎著床數(shù)量減少和著床后丟失增加，這些不良反應(yīng)與母體毒性、觀察到的體重增加減少和食物消耗減少相關(guān)。小鼠經(jīng)食物給藥的生育研究中，雄性小鼠在交配前28天持續(xù)至整個(gè)交配過程給予鹽酸非索非那定，雌性小鼠在交配、妊娠至離乳前14天給予鹽酸非索非那定，經(jīng)口平均給藥劑量達(dá)4438mg/kg/天(暴露量為MRHD的13倍)，未見對(duì)雌雄動(dòng)物生育力的影響。在胚胎-胎仔發(fā)育毒性研究中，孕鼠在器官發(fā)生期間經(jīng)口給予特非那定30、100和300mg/kg/天(以鹽酸非索非那定計(jì)，暴露量AUC為MRHD的4倍)，均未觀察到對(duì)大鼠胚胎發(fā)育的不良反應(yīng)。在器官發(fā)生期，孕兔經(jīng)口給予特非那定30、100和300mg/kg/天(以鹽酸非索非那定計(jì)，暴露量為MRHD的30倍)，未觀察到對(duì)胚胎-胎兒不良影響，高劑量組(暴露量為MRHD的30倍)可見孕兔出現(xiàn)食物消耗減少、母體體重下降及死亡等母體毒性。在一項(xiàng)生育力與圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，雌性小鼠從交配前持續(xù)至離乳前經(jīng)口給予鹽酸非索非那定925、1889和3730mg/kg/天(最大暴露量為MRHD的15倍)，均未觀察到對(duì)胚胎-胎仔不良影響。致癌性：在小鼠18個(gè)月和大鼠24個(gè)月的研究中，經(jīng)口給予鹽酸非索非那定的劑量為150mg/kg(分別為推薦成人180mg和兒童60mg最大口服劑量下暴露量的3倍或5倍)，未觀察到致癌性。
【藥物過量】過量使用鹽酸非索非那定期間報(bào)告的癥狀為嗜睡、頭暈、疲勞和口干。對(duì)于兒童，60mg每日兩次持續(xù)2周；對(duì)于健康志愿者，每日單次劑量高達(dá)800mg和高達(dá)690mg每日兩次持續(xù)1個(gè)月，或240mg每日一次持續(xù)一年，與安慰劑相比，未觀察到具有臨床意義的不良事件發(fā)生。有病例報(bào)道顯示服用鹽酸非索非那定1800mg(2例)未出現(xiàn)不良反應(yīng)；服用3600mg的病例出現(xiàn)頭暈、困倦和口渴癥狀。尚未確定鹽酸非索非那定的最大耐受劑量。大量用藥過量的管理：考慮標(biāo)準(zhǔn)治療去除未被吸收的藥物；對(duì)癥和支持治療：生命體征的監(jiān)測(cè)；非索非那定不可透析清除。目前沒有已知的解毒劑。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收：口服后，非索非那定會(huì)被迅速吸收，Tmax出現(xiàn)在服藥后約1-3小時(shí)。每日一次使用120mg后的Cmax約為289ng/ml，每日一次使用180mg后的Cmax約為494ng/ml。成人同時(shí)服用60mg膠囊和蘋果醬時(shí)，對(duì)非索非那定的藥代動(dòng)力學(xué)無顯著影響。180mg鹽酸非索非那定片劑與高脂餐同食，非索非那定的曲線下面積(AUC)和(Cmax)分別降低了21%和20%。分布：鹽酸非索非那定的血漿蛋白結(jié)合率為60%-70%，結(jié)合的血漿蛋白主要是白蛋白和α1-酸性糖蛋白。代謝：鹽酸非索非那定總劑量約5%通過肝臟代謝被消除。消除：由于非索非那定是尿液和糞便中鑒定出的主要物質(zhì)，表明其代謝非常弱。多次給藥后，非索非那定的血藥濃度曲線呈雙指數(shù)下降趨勢(shì)，終末消除半衰期為11至15小時(shí)。非索非那定的單次和多次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)對(duì)于每日兩次最多120mg的劑量呈線性。特殊人群：對(duì)腎損傷和肝損傷受試者和老年受試者進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究，單次口服80mg鹽酸非索非那定的藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果同健康受試者相似設(shè)計(jì)的藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果進(jìn)行比較。老年受試者：在老年的受試者(≥65歲)，非索非那定的血藥峰值濃度水平與較年輕的受試者(＜65歲)相比高99%，平均非索非那定消除半衰期與較年輕的受試者相似。腎損傷：在有輕微到中度(肌酐清除率41-80ml/min)和嚴(yán)重的(肌酐清除率11-40ml/min)腎損傷的受試者中，非索非那定的峰值血藥濃度水平比健康志愿者分別增加87%和111%，平均消除半衰期比健康志愿者分別延長(zhǎng)59%和72%。在透析病人(肌酐清除率≤10ml/min)中，非索非那定的峰值血藥濃度水平比健康志愿者增加82%，半衰期比健康志愿者延長(zhǎng)31%。基于生物利用度和半衰期的增加，推薦60mg一日一次的劑量作為腎臟功能降低病人的起始劑量(參見用法用量)。肝損傷：鹽酸非索非那定在肝臟疾病患者中的藥動(dòng)學(xué)與健康志愿者相似。性別影響：在幾項(xiàng)試驗(yàn)中，均未觀察到鹽酸非索非那定的藥代動(dòng)力學(xué)存在顯著性別差異。其余詳見紙質(zhì)說明書。
【貯藏】密封，不超過30℃保存。請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【藥品上市許可持有人】濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20243967
【生產(chǎn)地址】泰興市大慶西路寶塔灣
【條形碼】6952764600993
【藥品本位碼】86901453002002