第二十條(登記后監(jiān)管) 衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后3個(gè)月內(nèi)對(duì)其執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)核查互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、診療科目、執(zhí)業(yè)人員、醫(yī)院信息系統(tǒng)與監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接的實(shí)際情況與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記內(nèi)容和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記承諾書(shū)是否相符。
衛(wèi)生健康行政部門對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)依法予以處理。經(jīng)查實(shí),互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以欺騙等非法手段取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)依法撤銷執(zhí)業(yè)登記決定,并上報(bào)市公共信用信息服務(wù)平臺(tái)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)取得但未取得通信管理、市場(chǎng)監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)安全、藥品管理等行政許可(或備案)開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)移交相關(guān)部門處理。
第二十一條(其他要求) 作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,與該實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)校驗(yàn);依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,每年校驗(yàn)1次。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接及數(shù)據(jù)報(bào)送情況,納入校驗(yàn)內(nèi)容。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的變更、停業(yè)(歇業(yè))、延續(xù)(換證)、補(bǔ)證、注銷等其他事項(xiàng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定辦理。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則,對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)建立評(píng)價(jià)和退出機(jī)制。
合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時(shí),應(yīng)注銷互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。如變更合作方后仍需設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,需重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
第三章 執(zhí)業(yè)管理
第二十二條(執(zhí)業(yè)原則) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),必須遵守醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、網(wǎng)絡(luò)安全、疫情防控等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范、信息管理規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范,符合分級(jí)診療相關(guān)規(guī)定,與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位相適應(yīng)。支持實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源上下貫通,提高服務(wù)便捷度,推動(dòng)構(gòu)建有序的分級(jí)診療格局。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等,建立相應(yīng)的管理制度,包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件報(bào)告制度、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)根據(jù)國(guó)家和本市醫(yī)療管理、信息管理要求,執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制,加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案,組織開(kāi)展本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量檢測(cè)、預(yù)警、分析、考核、評(píng)估以及反饋工作,加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)全過(guò)程質(zhì)量管理和控制,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,不斷提高服務(wù)水平。
第二十三條(信息系統(tǒng)建設(shè)) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)按照《網(wǎng)絡(luò)安全法》《網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)條例》《國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法(試行)》《衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級(jí)保護(hù)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)規(guī)定建立互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統(tǒng),保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯,配備信息專業(yè)技術(shù)人員,遵守網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)法律法規(guī)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照《信息安全技術(shù) 網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》第三級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)完成定級(jí)備案和連續(xù)性測(cè)評(píng),每年應(yīng)依法開(kāi)展測(cè)評(píng),測(cè)評(píng)通過(guò)后應(yīng)提交系統(tǒng)年度測(cè)評(píng)報(bào)告。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)主動(dòng)與監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)信息的互聯(lián)互通,及時(shí)上傳、更新《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關(guān)執(zhí)業(yè)信息,和開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員信息(包括身份證號(hào)碼、照片、相關(guān)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等),上報(bào)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù),主動(dòng)接受監(jiān)督。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院配備及使用的醫(yī)療人工智能產(chǎn)品、移動(dòng)設(shè)備、應(yīng)用程序、服務(wù)器接受相關(guān)部門監(jiān)督管理。


