關(guān)于江蘇省2024年第3期藥品質(zhì)量的通告（2024年第11號）。依據(jù)年度抽檢工作計(jì)劃安排，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了抽檢，發(fā)現(xiàn)蘇州工業(yè)園區(qū)天龍制藥有限公司的一批次珍珠明目滴眼液抽檢不合規(guī)，不符合規(guī)定項(xiàng)目：檢查：可見異物。通告具體內(nèi)容如下：

藥品通用名：珍珠明目滴眼液
檢品來源：國藥控股鎮(zhèn)江有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：蘇州工業(yè)園區(qū)天龍制藥有限公司
批號：SC231222
藥品規(guī)格：每支裝12ml
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心
檢驗(yàn)依據(jù)：《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3281-98 -2017
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：檢查：可見異物

經(jīng)查，在2024年1月5日，蘇州工業(yè)園區(qū)天龍制藥有限公司已變更名稱為蘇州樂珠制藥有限公司。蘇州樂珠制藥有限公司珍珠明目滴眼液注冊信息如下：

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20073104
產(chǎn)品名稱：珍珠明目滴眼液
劑型：眼用制劑
規(guī)格：每支裝8ml、10ml、12ml
上市許可持有人：蘇州樂珠制藥有限公司
上市許可持有人地址：蘇州工業(yè)園區(qū)東延路56號
生產(chǎn)單位：蘇州樂珠制藥有限公司
批準(zhǔn)日期：2020-08-31
生產(chǎn)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)東延路56號
產(chǎn)品類別：中藥
藥品本位碼：86901652000021；86901652000038；86901652000045