關于江蘇省2024年第3期藥品質量的通告（2024年第11號）。依據年度抽檢工作計劃安排，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對部分藥品生產、經營、使用單位進行了抽檢，發(fā)現(xiàn)修正藥業(yè)集團股份有限公司的一批次賴氨酸磷酸氫鈣片抽檢不合規(guī)，不符合規(guī)定項目：性狀。通告具體內容如下：

藥品通用名：賴氨酸磷酸氫鈣片
檢品來源：南京益君大藥房有限公司
標示生產企業(yè)：修正藥業(yè)集團股份有限公司
批號：230354
藥品規(guī)格：每片含鹽酸賴氨酸100毫克、磷酸氫鈣100毫克（相當于鈣22.8 毫克）
檢驗機構：南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院
檢驗依據：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD0388)-2002-2012
檢驗結果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：性狀

修正藥業(yè)集團股份有限公司賴氨酸磷酸氫鈣片注冊信息如下：

批準文號：國藥準字H22026227
產品名稱：賴氨酸磷酸氫鈣片
英文名稱：Lysine Hydrochloride and Calcium Hydrogen Phossphate Tablets
劑型：片劑
規(guī)格：鹽酸賴氨酸0.1g，磷酸氫鈣0.1g
生產單位：修正藥業(yè)集團股份有限公司
批準日期：2020-01-09
生產地址：通化市修正路36號
產品類別：化學藥品
藥品本位碼：86903594000985