國家藥監(jiān)局關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告（2024年第47號）。其中汕頭金石粉針劑有限公司生產(chǎn)的1批次注射用頭孢地嗪鈉抽檢不合規(guī)，不符合規(guī)定項(xiàng)目：[檢查]（水分）。具體通告信息如下：

藥品名稱：注射用頭孢地嗪鈉
標(biāo)示藥品上市許可持有人：汕頭金石粉針劑有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：汕頭金石粉針劑有限公司
批號：2303221
規(guī)格 ：按C20H20N6O7S4計(jì)1.0g
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營單位
檢品來源：云南楚濟(jì)堂長禾醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2020年版二部及國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04462010
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[檢查]（水分）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：天津市藥品檢驗(yàn)研究院

汕頭金石粉針劑有限公司注射用頭孢地嗪鈉(1.0g)注冊信息如下：

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20041820
產(chǎn)品名稱：注射用頭孢地嗪鈉
英文名稱：Cefodizime Sodium for Injection
商品名：金汕秦
劑型：注射劑
規(guī)格：1.0g(按C20H20N6O7S4計(jì))
生產(chǎn)單位：汕頭金石粉針劑有限公司
批準(zhǔn)日期：2019-08-12
生產(chǎn)地址：汕頭市泰山路36號
產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
藥品本位碼：86900478000239