國家藥監(jiān)局關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告(2024年第47號)。其中上海華源制藥安徽廣生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次逍遙丸(濃縮丸)抽檢不合規(guī),不符合規(guī)定項目:[檢查](微生物限度)。具體通告信息如下:
藥品名稱:逍遙丸(濃縮丸)
標(biāo)示藥品上市許可持有人:上海華源制藥安徽廣生藥業(yè)有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):上海華源制藥安徽廣生藥業(yè)有限公司
批號:231213
規(guī)格 :每8丸相當(dāng)于原藥材3克
抽樣環(huán)節(jié):經(jīng)營單位
檢品來源:吉林新海發(fā)醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司
檢驗依據(jù):《中華人民共和國藥典》2020年版一部
檢驗結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:[檢查](微生物限度)
檢驗機構(gòu):湖南省藥品檢驗檢測研究院
上海華源制藥安徽廣生藥業(yè)有限公司逍遙丸(濃縮丸)注冊信息如下:
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z34020231
產(chǎn)品名稱:逍遙丸
劑型:丸劑(濃縮丸)
規(guī)格:每8丸相當(dāng)于原藥材3g
上市許可持有人:上海華源制藥安徽廣生藥業(yè)有限公司
上市許可持有人地址:安徽省界首市華源大道6號
生產(chǎn)單位:上海華源制藥安徽廣生藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期:2020-02-13
生產(chǎn)地址:安徽省界首市華源大道6號
產(chǎn)品類別:中藥
藥品本位碼:86904438000901


