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建議零售價(jià)格:¥0.00

伊布替尼膠囊價(jià)格對(duì)比 印度

產(chǎn)品名稱(chēng):伊布替尼膠囊
包裝規(guī)格:140mg*30粒   產(chǎn)品劑型:膠囊劑   包裝單位:瓶/盒
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20240120   藥品本位碼:86984131000064
生產(chǎn)廠家:印度M/s Natco Pharma Limited
商品條碼:本商品條碼暫未收錄,請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用 主治疾病:點(diǎn)下方問(wèn)診開(kāi)藥,獲得處方后可查看
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規(guī)格:140mg*90粒 膠囊劑
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181066
生產(chǎn)廠家:美國(guó)Catalent CTS LLC
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱(chēng)】伊布替尼膠囊
  • 【規(guī)格】140mg*30粒
  • 【主要成份】伊布替尼。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    伊布替尼膠囊單藥適用于既往至少接受過(guò)一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。本品單藥適用于慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。本品單藥適用于既往至少接受過(guò)一種治療的華氏巨球蛋白血癥患者的治療,或者不適合接受化學(xué)免疫治療的華氏巨球蛋白血癥患者的一線治療。本品聯(lián)用利妥昔單抗,適用于華氏巨球蛋白血癥患者的治療。

  • 【用法用量】用法:本品應(yīng)口服給藥,每日一次,每天的用藥時(shí)間大致固定。應(yīng)用水送服整粒膠囊。請(qǐng)勿打開(kāi)、弄破或咀嚼膠囊。本品不得與葡萄柚汁同服。推薦用量:套細(xì)胞淋巴瘤(MCL):本品治療MCL的推薦劑量為560mg(4粒140mg的膠囊),每日一次直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)和華氏巨球蛋白血癥(WM):本品單藥治療CLL/SLL和WM,或與利妥昔單抗聯(lián)合治療WM的推薦劑量為的推薦劑量為420mg(3粒140mg的膠囊),每日一次直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。本品與利妥昔單抗聯(lián)合用藥時(shí),如果在同一天給藥,建議在利妥昔單抗給藥前給予本品。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)的劑量調(diào)整:出現(xiàn)任何≥ 3級(jí)非血液學(xué)毒性、≥ 3級(jí)伴感染或發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥或者4級(jí)血液學(xué)毒性時(shí),應(yīng)中斷本品治療。待毒性癥狀消退至1級(jí)或基線水平(恢復(fù))時(shí),可以起始劑量重新開(kāi)始本品治療。如果該毒性再次發(fā)生,應(yīng)將劑量減少一粒膠囊(每日140 mg)。如有需要,可以考慮再減少140 mg劑量。如果在兩次劑量降低后該毒性仍然存在或再次發(fā)生,應(yīng)停用本品。劑量調(diào)整建議描述詳見(jiàn)紙質(zhì)說(shuō)明書(shū)。與P450 3A(CYP3A)酶抑制劑同時(shí)給藥時(shí)的劑量調(diào)整:與中效和強(qiáng)效CYP3A抑制劑同時(shí)使用時(shí),伊布替尼的暴露量增加,需調(diào)整伊布替尼的劑量。肝損傷患者用藥時(shí)的劑量調(diào)整:輕度肝損傷患者(Child-Pugh A級(jí))的推薦劑量是每天140 mg(1粒膠囊)。中度或重度肝損傷患者(Child-Pugh B級(jí)和C級(jí))應(yīng)避免使用本品(參見(jiàn)【用法用量】中的特殊人群用藥和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。漏服劑量:如果未在計(jì)劃時(shí)間服用本品,可以在當(dāng)天盡快服用,第二天繼續(xù)在正常計(jì)劃時(shí)間服藥。請(qǐng)勿額外服用本品以彌補(bǔ)漏服劑量。特殊人群用藥:肝損傷:伊布替尼在肝臟中代謝。一項(xiàng)肝損傷研究的數(shù)據(jù)顯示伊布替尼的暴露量增加。與肝功能正常的患者相比,輕度(Child-Pugh A級(jí))、中度(Child-Pugh B級(jí))和重度(Child-Pugh C級(jí))肝損傷患者在伊布替尼單次給藥后的AUC分別增加2.7倍、8.2倍和9.8倍。尚未在Child-Pugh評(píng)分的輕至重度肝損傷的癌癥患者中評(píng)估本品的安全性。監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)本品毒性體征,并且根據(jù)需要調(diào)整劑量。不建議中度或重度肝損傷患者(Child-Pugh B級(jí)和C級(jí))服用本品(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。育齡女性和男性:妊娠試驗(yàn):有生育能力的女性開(kāi)始本品治療前應(yīng)確認(rèn)其妊娠狀態(tài)。避孕:女性:建議有生育能力的女性在服用本品期間以及終止本品治療后1個(gè)月內(nèi)避免懷孕。有生育能力的女性使用本品期間必須采取高效的避孕措施。使用激素避孕方法的女性還必須額外使用一種屏障避孕法。如果在懷孕期間服用本品或服用本品期間懷孕,應(yīng)明確告知患者本品可能對(duì)胎兒造成危害。接受本品治療后安全懷孕的時(shí)間尚不清楚。男性:建議男性在服用本品期間以及結(jié)束治療后3個(gè)月內(nèi)避免生育。血漿置換:本品治療之前和治療期間,華氏巨球蛋白血癥患者可能通過(guò)血漿置換治療高粘血癥。不需要對(duì)本品進(jìn)行劑量調(diào)整。
  • 【不良反應(yīng)】以下不良反應(yīng)的詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)參見(jiàn)說(shuō)明書(shū)【注意事項(xiàng)】。出血、感染、血細(xì)胞減少、間質(zhì)性肺疾病、心律失常類(lèi)疾病、白細(xì)胞淤滯、高血壓、繼發(fā)惡性腫瘤、腫瘤溶解綜合征。臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn):因?yàn)榕R床試驗(yàn)的實(shí)施條件大不相同,所以在一項(xiàng)藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良事件發(fā)生率不能直接與另一項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)中觀察到的不良事件發(fā)生率進(jìn)行比較,并且可能并不反映實(shí)踐中觀察到的不良事件發(fā)生率。套細(xì)胞淋巴瘤:下面描述的數(shù)據(jù)反映了在MCL患者中的2期臨床試驗(yàn)(PCYC-1104-CA)和3期臨床試驗(yàn)(MCL-3001)中伊布替尼的暴露情況。MCL患者最常發(fā)生的不良反應(yīng)(≥20%)是腹瀉、出血(如青腫)、疲乏、骨骼肌肉疼痛、惡心、上呼吸道感染、咳嗽和皮疹。最常見(jiàn)的3級(jí)或4級(jí)不良反應(yīng)(≥5%)是中性粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、感染性肺炎和貧血。不良反應(yīng)導(dǎo)致的停藥和減量:接受伊布替尼治療的250例MCL患者中,7例(3%)患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致停藥的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括出血、感染性肺炎和血小板減少癥。6%的患者因不良反應(yīng)減量。上市后經(jīng)驗(yàn):在伊布替尼獲批后用藥期間識(shí)別了下列不良反應(yīng)。鑒于這不良反應(yīng)來(lái)源于自發(fā)報(bào)告且報(bào)告人群數(shù)量未知,因此無(wú)法可靠估計(jì)其頻率或確定不良反應(yīng)與藥物暴露的因果關(guān)系。心臟疾?。菏倚钥焖傩孕穆墒С#òǘ鄠€(gè)術(shù)語(yǔ),包括致死性結(jié)局事件)肝膽系統(tǒng)疾?。焊嗡ソ?,包括急性和/或致死性事件、肝硬化;呼吸系統(tǒng)疾?。洪g質(zhì)性肺疾?。òㄋ劳鼋Y(jié)果的事件)(包括多個(gè)術(shù)語(yǔ));代謝和營(yíng)養(yǎng)類(lèi)疾?。耗[瘤溶解綜合征(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】);免疫系統(tǒng)疾?。核侔l(fā)過(guò)敏反應(yīng)性休克、血管性水腫、蕁麻疹;皮膚和皮下組織類(lèi)疾?。篠tevens-Johnson綜合癥(SJS)、脆甲、脂膜炎(包括多個(gè)術(shù)語(yǔ));感染:乙型肝炎再激活。
  • 【禁忌】本品禁用于已經(jīng)對(duì)伊布替尼或輔料超敏(如速發(fā)過(guò)敏和類(lèi)速發(fā)過(guò)敏反應(yīng))的患者。
  • 【注意事項(xiàng)】出血:使用伊布替尼治療的患者曾發(fā)生致死性出血事件。3%的患者發(fā)生過(guò)≥3級(jí)出血事件(顱內(nèi)出血[包括硬膜下血腫]、胃腸出血、血尿和術(shù)后出血)。臨床試驗(yàn)中1011例接受伊布替尼治療的患者中0.3%發(fā)生致死性出血事件。接受伊布替尼治療的患者中44%發(fā)生了不同級(jí)別的出血事件,包括青腫和淤點(diǎn)。尚未充分了解出血事件的機(jī)制。伊布替尼可能會(huì)增加接受抗血小板或抗凝血治療患者的出血風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的出血體征。伊布替尼的2期和3期研究排除了需要接受華法林或其他維生素K拮抗劑治療的患者。華法林或其他維生素K拮抗劑不應(yīng)與伊布替尼合并使用。盡量避免服用補(bǔ)充劑,如魚(yú)油和維生素E制劑。在一項(xiàng)體外血小板功能研究中,觀察到伊布替尼對(duì)膠原誘導(dǎo)的血小板聚集的抑制作用。根據(jù)手術(shù)類(lèi)型和出血風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)在術(shù)前和術(shù)后暫停伊布替尼至少3-7天(參見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】)。感染:使用伊布替尼治療時(shí)曾發(fā)生致死性和非致死性感染(包括膿毒癥、細(xì)菌、病毒和真菌感染)。臨床試驗(yàn)中1011例接受伊布替尼治療的患者中24%發(fā)生≥3級(jí)感染(參見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。對(duì)于機(jī)會(huì)性感染風(fēng)險(xiǎn)增加的患者,應(yīng)考慮根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)治療進(jìn)行預(yù)防。接受伊布替尼治療的患者曾發(fā)生進(jìn)行性多灶性腦白質(zhì)?。≒ML)和肺孢子菌肺炎(PJP)。監(jiān)測(cè)并評(píng)估患者的發(fā)熱和感染情況并予以適當(dāng)?shù)闹委?。血?xì)胞減少:根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),接受伊布替尼單藥治療的B細(xì)胞惡性腫瘤患者曾發(fā)生治療期間的3級(jí)或4級(jí)血細(xì)胞減少,包括中性粒細(xì)胞減少癥(23%)、血小板減少癥(8%)和貧血(3%)。每月監(jiān)測(cè)一次全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。間質(zhì)性肺疾?。航邮芤敛继婺嶂委煹幕颊咴鴪?bào)告了間質(zhì)性肺疾病。監(jiān)測(cè)患者是否有提示間質(zhì)性肺疾病的肺部癥狀。如果癥狀發(fā)生,暫停本品治療進(jìn)行適當(dāng)?shù)拈g質(zhì)性肺疾病治療。如果癥狀持續(xù)存在,考慮本品治療的獲益風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)行適當(dāng)?shù)膭┝空{(diào)整。心律失常:在伊布替尼的臨床試驗(yàn)和上市后觀察中曾報(bào)告房顫、房撲以及室性心動(dòng)過(guò)速,包括一些致死性事件,尤其在有心臟風(fēng)險(xiǎn)因素、高血壓、急性感染和既往心律失常病史的患者中。臨床上應(yīng)定期監(jiān)測(cè)所有患者是否發(fā)生心律失常。出現(xiàn)心律不齊癥狀(例如心悸、頭暈、昏厥、胸部不適或新發(fā)呼吸困難)的患者應(yīng)進(jìn)行臨床評(píng)價(jià),根據(jù)指征進(jìn)行心電圖(ECG)檢查。出現(xiàn)室性心動(dòng)過(guò)速的體征和/或癥狀的患者應(yīng)暫停本品并在可能重新開(kāi)始治療前應(yīng)進(jìn)行全面的臨床獲益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。原有房顫且需抗凝治療的患者應(yīng)考慮采用伊布替尼之外的其他CLL治療。應(yīng)對(duì)伊布替尼治療期間出現(xiàn)房顫的患者充分評(píng)估其血栓栓塞疾病的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于評(píng)估為高風(fēng)險(xiǎn)且不適合使用伊布替尼之外其他治療的患者,應(yīng)考慮在嚴(yán)格監(jiān)測(cè)下給予抗凝藥物治療。白細(xì)胞淤滯:伊布替尼治療的患者中報(bào)告了個(gè)別的白細(xì)胞淤滯病例。循環(huán)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)過(guò)高(>400000/mcL)可能增加風(fēng)險(xiǎn)??紤]暫停使用伊布替尼。應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者。視臨床表現(xiàn)給予包括補(bǔ)水和/或白細(xì)胞去除術(shù)在內(nèi)的支持治療。高血壓:臨床試驗(yàn)中接受伊布替尼治療的1011例患者中12%曾發(fā)生過(guò)高血壓,中位至發(fā)病時(shí)間為5個(gè)月。開(kāi)始伊布替尼治療后,監(jiān)測(cè)患者有無(wú)新發(fā)高血壓或不能充分控制的高血壓。適當(dāng)調(diào)整現(xiàn)有的抗高血壓藥物和/或開(kāi)始抗高血壓治療。繼發(fā)惡性腫瘤:臨床試驗(yàn)中接受伊布替尼治療的1011例患者中9%曾發(fā)生其他惡性腫瘤,包括非皮膚癌(2%)。最常見(jiàn)的繼發(fā)惡性腫瘤是非黑色素瘤皮膚癌(6%)。根據(jù)隨機(jī)對(duì)照3期臨床試驗(yàn)(PCYC-1112-CA、PCYC-1115-CA、CLL-3001和MCL-3001)的匯總分析,非黑色素瘤皮膚癌在伊布替尼治療組的發(fā)生率為6%,在對(duì)照組的發(fā)生率為3%。腫瘤溶解綜合征:使用伊布替尼治療時(shí)已有少量腫瘤溶解綜合征報(bào)告。應(yīng)評(píng)估基線風(fēng)險(xiǎn)(如高腫瘤負(fù)荷)并采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。密切監(jiān)測(cè)患者并予以適當(dāng)?shù)闹委?。乙肝病毒再激活:在伊布替尼的臨床試驗(yàn)和上市后觀察中報(bào)告了乙型肝炎復(fù)發(fā)的病例。在公司申辦的臨床試驗(yàn)中,乙型肝炎病毒再激活的發(fā)生偶見(jiàn)(0.2%)。在這些臨床試驗(yàn)中,活動(dòng)性乙型肝炎患者被排除在外。因此目前尚不確定伊布替尼對(duì)乙型肝炎病毒再激活的作用。應(yīng)在開(kāi)始伊布替尼治療前確定乙型肝炎病毒(HBV)的狀態(tài)。如果患者的HBV感染檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性,則建議咨詢(xún)?cè)谝倚透窝字委燁I(lǐng)域具有專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生。如果患者的乙型肝炎血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性,則應(yīng)在治療開(kāi)始前咨詢(xún)肝病專(zhuān)家,且應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測(cè)并控制患者的病情,防止乙型肝炎復(fù)發(fā)。對(duì)駕駛及操作機(jī)械能力的影響:使用伊布替尼的部分患者報(bào)告過(guò)疲乏、頭暈和乏力,評(píng)估患者的駕駛或操作機(jī)器能力時(shí)應(yīng)考慮該因素。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。
  • 【藥物相互作用】CYP3A抑制劑:伊布替尼主要通過(guò)細(xì)胞色素P450 3A4(CYP3A4)酶代謝。伊布替尼與強(qiáng)效或中效CYP3A抑制劑聯(lián)合給藥可能增加伊布替尼的血漿濃度(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。伊布替尼濃度升高可能增加藥物相關(guān)毒性的風(fēng)險(xiǎn)。與泊沙康唑、伏立康唑和中效CYP3A抑制劑合用時(shí),建議調(diào)整伊布替尼劑量(參見(jiàn)【用法用量】)。避免合并使用其他強(qiáng)效CPY3A誘導(dǎo)劑。如果只是短期使用這些抑制劑(例如7天及以下抗感染治療),可以中斷伊布替尼治療(參見(jiàn)【用法用量】)。強(qiáng)效CYP3A抑制劑:18例健康受試者同時(shí)服用伊布替尼與強(qiáng)效CYP3A抑制劑酮康唑后,伊布替尼的暴露量升高,Cmax和AUC0-last分別升高29和24倍。在B細(xì)胞惡性腫瘤患者中開(kāi)展的專(zhuān)項(xiàng)藥物間相互作用研究顯示,與伏立康唑合并用藥后,伊布替尼的Cmax和AUC分別增加6.7倍和5.7倍。在臨床研究中,合并使用弱效和/或中效CYP3A抑制劑的37例患者的伊布替尼最大觀測(cè)暴露量(AUC)是76例未合用CYP3A抑制劑患者的≤2倍。66例使用中效(n=47)或強(qiáng)效(n=19)CYP3A抑制劑的患者的臨床安全性數(shù)據(jù)顯示毒性未出現(xiàn)的意義的增加。伊布替尼與伏立康唑和泊沙康唑合并用藥時(shí),伊布替尼的劑量可參見(jiàn)【用法用量】列出的推薦劑量。應(yīng)避免伊布替尼與所有其他強(qiáng)效CYP3A抑制劑(如酮康唑、茚地那韋、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋、克拉霉素、泰利霉素、伊曲康唑、奈法唑酮和cobicistat)同時(shí)用藥,并應(yīng)考慮換用CYP3A抑制作用較弱的藥品。如果獲益大于風(fēng)險(xiǎn)且必須使用強(qiáng)效CYP3A抑制劑,參見(jiàn)【用法用量】的推薦劑量調(diào)整。中效和弱效CYP3A抑制劑:對(duì)于B細(xì)胞惡性腫瘤的患者,合并使用CYP3A抑制劑紅霉素使伊布替尼的Cmax和AUC分別增長(zhǎng)3.4倍和3.0倍。如果同時(shí)使用中效CYP3A抑制劑(如氟康唑、伏立康唑、紅霉素、安普那韋、阿瑞吡坦、阿扎那韋、環(huán)丙沙星、克唑替尼、地爾硫卓、福沙那韋、伊馬替尼、維拉帕米、胺碘酮和決奈達(dá)?。?,應(yīng)按照【用法用量】的建議降低伊布替尼的劑量。伊布替尼與CYP3A弱效抑制劑聯(lián)用時(shí)無(wú)需調(diào)整劑量。應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的毒性反應(yīng),必要時(shí)依從劑量調(diào)整指南進(jìn)行調(diào)整。伊布替尼治療期間應(yīng)避免攝入葡萄柚或塞維利亞橙,因?yàn)檫@些食物含有中效至強(qiáng)效CYP3A抑制劑。CYP3A誘導(dǎo)劑:伊布替尼與強(qiáng)效CYP3A誘導(dǎo)劑聯(lián)合給藥可能降低伊布替尼濃度。避免與強(qiáng)效CYP3A誘導(dǎo)劑合用(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。強(qiáng)效CYP3A誘導(dǎo)劑示例a包括:卡馬西平、恩雜魯胺、米托坦、苯妥英、利福平和貫葉連翹b。a這些示例僅用作指導(dǎo),不會(huì)將符合這個(gè)分類(lèi)的所有藥物列在一張全面列表內(nèi)。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)查閱適當(dāng)參考文獻(xiàn)獲得全面信息。b貫葉連翹的誘導(dǎo)效力可能會(huì)因配置狀態(tài)不同而有較大的差別??赡芤蛞敛继婺岣淖冄獫{濃度的藥物:為盡可能降低在胃腸道內(nèi)發(fā)生相互作用的可能性,伊布替尼給藥前后至少6小時(shí)內(nèi)不應(yīng)使用治療指數(shù)窄的P-gp或BCRP底物類(lèi)藥物(如地高辛或甲氨蝶呤)。伊布替尼亦可全身性抑制BCRP,增加經(jīng)BCRP介導(dǎo)的肝臟外排代謝藥物的暴露量,如瑞舒伐他汀。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和胚胎-胎兒毒性:動(dòng)物試驗(yàn)的研究結(jié)果表明,伊布替尼作為一種激酶抑制劑,可對(duì)胎兒造成傷害。目前還沒(méi)有伊布替尼在孕婦中使用的數(shù)據(jù),無(wú)法告知是否存在重大出生缺陷和流產(chǎn)的藥物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。在動(dòng)物生殖研究中,妊娠大鼠和家兔于器官形成期接受伊布替尼給藥,當(dāng)暴露量達(dá)到臨床劑量(每日420-560mg)的2-20倍時(shí),引起了包括畸形在內(nèi)的胚胎-胎仔毒性(參見(jiàn)【藥理毒理】)。建議女性患者在服用本品期間以及終止治療后1個(gè)月內(nèi)避免妊娠。如果在妊娠期間使用本品或者患者服用本品時(shí)妊娠,應(yīng)告知患者本品對(duì)胎兒的潛在危害(參見(jiàn)【用法用量】中特殊人群用藥)。所有妊娠均有出生缺陷、胚胎丟失或其他不良結(jié)局的背景風(fēng)險(xiǎn)。尚不清楚適用人群中主要出生缺陷和流產(chǎn)的背景風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)值。哺乳:目前尚無(wú)信息涉及伊布替尼及其代謝物是否會(huì)經(jīng)人乳分泌,是否會(huì)對(duì)母乳喂養(yǎng)的嬰兒或乳汁生成造成影響。因?yàn)楹芏嗨幬锒伎煞置诘饺橹?,且伊布替尼在哺乳嬰兒中可能引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng),所以本品治療期間應(yīng)停止哺乳。
  • 【老年患者用藥】伊布替尼的臨床研究共納入1200例患者,其中64%的患者≥65歲。接受伊布替尼治療的老年患者更常發(fā)生≥3級(jí)感染性肺炎(≥65歲的患者為12%;<65歲的患者為7%)。
  • 【兒童用藥】尚未確立伊布替尼在兒童患者中的安全性和療效。
  • 【藥物過(guò)量】目前在伊布替尼用藥過(guò)量的處理方面尚無(wú)具體經(jīng)驗(yàn)。1例健康受試者使用1680mg本品后出現(xiàn)可逆性4級(jí)肝酶升高(AST和ALT)。對(duì)服用了超過(guò)推薦劑量的本品的患者進(jìn)行密切監(jiān)測(cè),給予適當(dāng)?shù)闹С中灾委煛?/li>
  • 【貯藏】30℃以下保存。
  • 【有效期】36個(gè)月。
  • 【生產(chǎn)廠家】印度M/s Natco Pharma Limited
  • 【藥品上市許可持有人】印度M/s Natco Pharma Limited
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20240120
  • 【生產(chǎn)地址】印度Pharma Division Kothur (CT)(V), Kothur (M), Rangareddy (Dist.) Pin code 509228,Telangana, India
  • 【藥品本位碼】86984131000064
注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20240120
上市許可持有人英文名稱(chēng) M/s Natco Pharma Limited
上市許可持有人地址(英文) Pharma Division Kothur (CT)(V), Kothur (M), Rangareddy (Dist.) Pin code509228,Telangana, India
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 伊布替尼膠囊
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Ibrutinib Capsules
劑型(中文) 膠囊劑
規(guī)格(中文) 140mg
包裝規(guī)格(中文) 每瓶30粒
生產(chǎn)廠商(英文) M/s Natco Pharma Limited
廠商地址(英文) Pharma Division Kothur (CT)(V), Kothur (M), Rangareddy (Dist.) Pin code 509228,Telangana, India
廠商國(guó)家/地區(qū)(中文) 印度
廠商國(guó)家/地區(qū)(英文) India
發(fā)證日期 2024-10-29
有效期截止日 2029-10-28
藥品本位碼 86984131000064
摘要:伊布替尼膠囊(億珂/IMBRUVICA)單藥適用于既往至少接受過(guò)一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。本品聯(lián)用利妥
2024-05-31 16:30 評(píng)論:現(xiàn)在蘇州產(chǎn)依布替尼一瓶64粒,價(jià)格多少呢
摘要:?jiǎn)嗡庍m用于既往至少接受過(guò)一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。本品單藥適用于慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)
2025-11-14 10:31 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
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2025-11-11 14:05 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
摘要:左乙拉西坦片用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。(1)給藥途徑:口服。左乙拉西坦片需以
2025-11-11 09:11 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
摘要:左乙拉西坦片用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。(1)給藥途徑:口服。左乙拉西坦片需以
2025-11-11 09:11 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
摘要:Shilpa Medicare2025年8月15日宣布獲得了印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織(CDSCO)對(duì)500毫克去甲熊去氧膽酸(NorUD
2025-08-15 14:48 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
摘要:沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級(jí),LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死
2025-05-22 10:04 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
摘要:?jiǎn)嗡庍m用于既往至少接受過(guò)一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。本品單藥適用于慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)
2025-01-24 15:47 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
摘要:他克莫司膠囊預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法
2025-01-09 15:30 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
摘要:他克莫司膠囊預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法
2025-01-09 15:29 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論

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