上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布上海市醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢結(jié)果的通告（2024年）。滬藥監(jiān)通告〔2024〕22號。其中漯河市順康醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服不合規(guī)，不符合項(xiàng)：微生物指標(biāo)。具體通告信息如下：

樣品名稱：醫(yī)用一次性防護(hù)服
被抽樣單位：上海寶濟(jì)護(hù)理院
標(biāo)稱生產(chǎn)單位：漯河市順康醫(yī)療用品有限公司
型號規(guī)格：無菌型連身式180
批號或編號：A20220305
生產(chǎn)日期：20220305
注冊證編號：豫械注準(zhǔn)20222140419
不符合項(xiàng)：微生物指標(biāo)

漯河市順康醫(yī)療用品有限公司醫(yī)用一次性防護(hù)服注冊信息如下：

注冊證編號：豫械注準(zhǔn)20222140419
注冊人名稱：漯河市順康醫(yī)療用品有限公司
注冊人住所：漯河市郾城區(qū)郾襄大道新店鎮(zhèn)
生產(chǎn)地址：漯河市郾城區(qū)郾襄大道新店鎮(zhèn)
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用一次性防護(hù)服
管理類別：第二類
型號規(guī)格：型號：無菌連身式、非無菌連身式、無菌連腳式、非無菌連腳式；規(guī)格：160、165、170、175、180、185、190、195
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：連身式防護(hù)服由連帽上衣、褲子及領(lǐng)部保護(hù)條（如有）組成，為連身式結(jié)構(gòu)。連腳式防護(hù)服由連帽上衣、連腳褲子及領(lǐng)部保護(hù)條（如有）組成。采用覆聚乙烯膜的聚丙烯防粘無紡布加工而成。袖口、腳踝口為彈性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用彈性收口或搭扣。
適用范圍/預(yù)期用途：適用于醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物提供阻隔、防護(hù)作用。
審批部門：河南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期：2023-06-14
生效日期：2022-01-05
有效期至：2027-01-04