近日，默沙東公司宣布，其研發(fā)的PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液（商品名：可瑞達(dá)®）在中國獲得了新的治療適應(yīng)證批準(zhǔn)。這款藥物現(xiàn)可聯(lián)合放化療，用于國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟（FIGO）2014 III-IVA期宮頸癌患者的治療，標(biāo)志著帕博利珠單抗在中國境內(nèi)首次獲批用于宮頸癌的治療。 此次新適應(yīng)證的獲批，是基于全球3期臨床試驗KEYNOTE-A18的研究數(shù)據(jù)。該試驗結(jié)果顯示，在局部晚期宮頸癌患者中，與傳統(tǒng)放化療方案相比，增加帕博利珠單抗的使用可以顯著改善患者的無進(jìn)展生存期，將疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險降低30%。這一成果在2024年4月被《柳葉刀》雜志發(fā)表，并受到了同期社論的高度評價，認(rèn)為該研究推動了免疫療法在宮頸癌治療中的應(yīng)用，有望改變臨床實踐。 帕博利珠單抗作為一種免疫療法藥物，通過抑制PD-1受體與配體的結(jié)合，激活患者自身的免疫系統(tǒng)，使其能夠更好地識別和攻擊癌細(xì)胞。除了宮頸癌，帕博利珠單抗在中國還被批準(zhǔn)用于治療EGFR和ALK陰性的非小細(xì)胞肺癌、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管癌、PD-L1高表達(dá)頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、黑色素瘤等多種惡性腫瘤，為廣大癌癥患者提供了新的治療選擇和希望。