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中國批準帕博利珠單抗新適應(yīng)癥-原發(fā)晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌

2026-02-17 16:56:18    來源:網(wǎng)絡(luò)新聞  作者:

2026年2月6日,默沙東宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,聯(lián)合卡鉑和紫杉醇用于錯配修復(fù)缺陷(dMMR)的原發(fā)晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌成人患者的一線治療,隨后以帕博利珠單抗單藥維持治療。

帕博利珠單抗的此次獲批基于III期臨床試驗 KEYNOTE-868(NRG-GY018)的研究數(shù)據(jù)。至此,帕博利珠單抗成為中國境內(nèi)獲批的首個用于晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌一線治療的PD-1抑制劑。

此外,當?shù)貢r間2月10日,美國FDA也批準了帕博利珠單抗(Keytruda)的新適應(yīng)癥,聯(lián)合化療(可聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗)用于治療鉑耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者。這是帕博利珠單抗獲批的首個卵巢癌適應(yīng)癥。

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