默沙東（MSD）2025年11月19日宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)旗下Keytruda SC（pembrolizumab與berahyaluronidase alfa）皮下注射療法，用于Keytruda（帕博利珠單抗）在歐洲所獲批的全部33項(xiàng)成人適應(yīng)癥。

Keytruda是默沙東開發(fā)的PD-1抑制劑，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，解除PD-1信號(hào)通路介導(dǎo)的免疫反應(yīng)抑制，從而激活可能影響腫瘤細(xì)胞和健康細(xì)胞的T淋巴細(xì)胞，進(jìn)而增強(qiáng)人體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和消滅癌細(xì)胞的能力。自在2014年首次獲得FDA批準(zhǔn)治療晚期黑色素瘤以來，該療法已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)治療至少16種癌癥類型，以及不限癌種的適應(yīng)癥。Keytruda SC則是Keytruda皮下注射制劑，是一款將Keytruda和由Alteogen公司所開發(fā)的透明質(zhì)酸酶變體berahyaluronidase alfa（ALT-B4）結(jié)合的配方，旨在增加藥物使用的便捷性。Keytruda皮下注射療法在今年9月時(shí)獲美國FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Keytruda Qlex。

劑型與用法：為皮下注射溶液，推薦注射部位為大腿或腹部，提供兩種給藥方案——每3周給藥一次（2.4mL，約1分鐘完成）或每6周給藥一次（4.8mL，約2分鐘完成），無需靜脈輸注相關(guān)準(zhǔn)備。