2025年03月12日，據(jù)國(guó)家藥品審評(píng)中心信息，天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司開(kāi)發(fā)的治療急性缺血性腦卒中的藥物“同種異體脂肪間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞注射液”獲批臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為：急性缺血性腦卒中。

據(jù)企業(yè)公開(kāi)信息，同種異體脂肪間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞注射液（規(guī)格：1*10^6cell/ml，50ml/袋）是其自主研發(fā)的異體脂肪間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物，臨床擬用適應(yīng)癥為急性缺血性腦卒中的治療。臨床前試驗(yàn)結(jié)果表明，該藥物可通過(guò)細(xì)胞歸巢機(jī)制，與血管內(nèi)皮細(xì)胞發(fā)生協(xié)同作用，激活受損腦組織血管再生與功能修復(fù)。2024年10月26日，已獲FDA批準(zhǔn)用于急性缺血性腦卒中臨床試驗(yàn)。

根據(jù)監(jiān)管要求，同種異體脂肪間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞注射液需完成多階段臨床試驗(yàn)并通過(guò)審評(píng)審批后方可上市。急性缺血性腦卒中占腦卒中病例超80%，現(xiàn)有療法存在時(shí)間窗限制及并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，同種異體脂肪間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞注射液若成功上市有望填補(bǔ)臨床需求空白。