綜上,當事人銷售劣藥和未經(jīng)批準擅自變更藥品經(jīng)營許可證載明的許可事項銷售藥品系同一批藥品,所以本案貨值金額按未經(jīng)批準擅自變更藥品經(jīng)營許可證載明的許可事項銷售藥品計算共計11536元,違法所得2187元。
上述事實,主要有以下證據(jù)證明:
1.消費者投訴登記表1份,證明本案案件來源的事實;
2.當事人提供的營業(yè)執(zhí)照復印件、藥品經(jīng)營許可證復印件、法定代表人顧毓俊身份證復印件、授權(quán)委托書、委托代理人郭洵身份證復印件各1份,證明當事人主體資格及本局具有管轄權(quán);
3.投訴人身份證 復印件1份、對投訴人詢問筆錄1份、投訴人購買到的藥品實物圖片2頁(詳見現(xiàn)場照片證據(jù)1-2)、投訴人微信支付憑證截圖1張,證明當事人銷售劣藥的事實;
4.現(xiàn)場筆錄2份、現(xiàn)場照片11頁(詳見現(xiàn)場照片證據(jù)3-13),證明當事人銷售劣藥和未經(jīng)批準擅自變更藥品經(jīng)營許可證載明的許可事項銷售藥品的事實;
5.對委托代理人郭洵的詢問筆錄2份、當事人員工許光明的詢問筆錄1份、實施行政強制措施決定書及財物清單1份、當事人提供的收款記錄1份。證明當事人銷售劣藥和未經(jīng)批準擅自變更藥品經(jīng)營許可證載明的許可事項銷售藥品的數(shù)量、貨值金額、銷售等情況的事實;
6.國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)截圖1份,證明當事人暫無行政處罰信息;
7.當事人提供投訴人諒解書復印件1份,證明案發(fā)后當事人積極整改的事實。
《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十九條第二款: 許可事項是指經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、倉庫地址。
《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。
《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條:未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的,責令關(guān)閉,沒收違法生產(chǎn)、銷售
的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。
《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第六十八條第一款:藥品經(jīng)營企業(yè)未經(jīng)批準變更許可事項或者藥品經(jīng)營許可證超過有效期繼續(xù)開展藥品經(jīng)營活動的,藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定給予處罰,但是,有下列情形之一,藥品經(jīng)營企業(yè)及時改正,不影響藥品質(zhì)量安全的,給予減輕處罰: (一)藥品經(jīng)營企業(yè)超出許可的經(jīng)營方式、經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動的; (二)超出經(jīng)營范圍經(jīng)營的藥品不屬于疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品、血液制品、細胞治療類生物制品的; (三)藥品經(jīng)營許可證超過有效期但符合申請辦理藥品經(jīng)營許可證要求的; (四)依法可以減輕處罰的其他情形。
《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款:生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。
當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十九條第二款、第二十三條第一款之規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、第一百一十七條第一款、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第六十八條第一款之規(guī)定,現(xiàn)責令當事人改正違法行為,并決定合并處罰如下:
1.沒收違法銷售的藥品(詳見財物清單);
2.沒收違法所得2187元;
3.罰款20000元。
如對本行政處罰決定不服,可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)依法向赤水市人民政府申請行政復議(可通過登錄網(wǎng)址xzfy.moj.gov.cn訪問行政復議服務平臺,或者通過搜索“掌上復議”微信小程序在線提交行政復議申請);也可以在收到本處罰決定書之日起六個月內(nèi)依法向習水縣人民法院提起行政訴訟。復議和訴訟期間,行政處罰不停止執(zhí)行。
遵義市赤水市市場監(jiān)督管理局
2025年03月06日


