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奧氟格列隆(Orforglipron)在華申報(bào)上市

2026-01-12 12:21:27    來源:網(wǎng)絡(luò)新聞  作者:

CDE網(wǎng)站2025年1月10日顯示,禮來的小分子GLP-1R激動(dòng)劑奧氟格列隆(Orforglipron)在華申報(bào)上市。此前,該藥物在2025年11月被納入FDA特批藥物名單,禮來已于2025年12月向FDA遞交該藥物用于減重的上市申請(qǐng)。

Orforglipron是一種在研的、每日一次口服的小分子(非肽類)胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1 RA)。該藥物可在全天任何時(shí)間服用,對(duì)飲食和飲水不加以限制。

截至今日,奧氟格列隆已順利完成7項(xiàng)III期研究,其中4項(xiàng)針對(duì)2型糖尿病人群(ACHIEVE-1、ACHIEVE-2、ACHIEVE-3、ACHIEVE-5),2項(xiàng)針對(duì)肥胖或超重人群(ATTAIN-1、ATTAIN-MAINTAIN),1項(xiàng)針對(duì)伴2型糖尿病的肥胖或超重人群(ATTAIN-2),相關(guān)結(jié)果也已披露。

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wx-2b1a4a41發(fā)表于 2026-02-28 11:23:39
禮來公司2026年2月27日公布了ACHIEVE-3研究的詳細(xì)結(jié)果,這是首個(gè)直接比較兩種口服GLP-1受體激動(dòng)劑的頭對(duì)頭III期臨床試驗(yàn)。研究顯示,其每日一次的小分子GLP-1藥物orforglipron在降糖和減重兩大核心指標(biāo)上,均顯著優(yōu)于口服司美格魯肽。相關(guān)成果同日發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》,為即將到來的口服GLP-1市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局投下了一枚重磅炸彈。
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