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國家藥監(jiān)局關(guān)于28批次不符合規(guī)定藥品的通告

2025-08-31 14:57:16    來源:國家藥監(jiān)局  作者:

十、經(jīng)湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為安國市安興中藥飲片有限公司、河北康盛華藥業(yè)有限公司、河北悅康志德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次紅參(紅參片)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為鑒別;標示為遼寧龍參健康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次紅參(紅參片)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為其他有機氯類農(nóng)藥殘留量、總還原糖。

十一、經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為江蘇和生堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次龍膽不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為雜質(zhì)。

十二、經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗,標示為江西信健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次野菊花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

十三、經(jīng)山西省檢驗檢測中心檢驗,標示為四川盛世錦榮藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次梔子不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。

對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此通告。

附件:

1.28批次不符合規(guī)定藥品名單

2.不符合規(guī)定項目小知識

國家藥監(jiān)局

2025年8月25日

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