2025年9月25日，廣州達安基因自主研發(fā)的“基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”正式獲批上市！這是我國首款、也是全球少數(shù)能快速檢測基孔肯雅病毒的醫(yī)療產(chǎn)品，標(biāo)志著我國在傳染病防控領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破。 基孔肯雅熱是一種由蚊子傳播的急性病毒病，患者會出現(xiàn)高燒、關(guān)節(jié)劇痛、皮疹等癥狀，嚴(yán)重時可致殘，甚至因并發(fā)癥死亡。過去，我國缺乏快速確診手段，患者需通過血清學(xué)檢測或病毒分離確診，耗時長達數(shù)天。而達安基因的試劑盒采用熒光PCR技術(shù)，只需采集患者血清，3小時內(nèi)就能精準(zhǔn)檢測出病毒核酸，靈敏度高達99%以上！ 今年7月，廣東面臨基孔肯雅熱輸入性疫情風(fēng)險，達安基因緊急立項攻關(guān)。廣東省藥監(jiān)局開辟綠色通道，協(xié)調(diào)檢驗機構(gòu)1周內(nèi)完成檢測，國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評，從受理到獲批僅用28天！更令人振奮的是，該試劑盒日產(chǎn)能可達1000萬人份，拿證后一周內(nèi)即可投入臨床，為即將到來的全運會醫(yī)療保障提供強力支持。 感謝大家的觀看。如果你對這個話題有任何看法，歡迎討論留言。