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肺部感染病原體核酸檢測試劑盒-臨床急需進口港澳器械

2024-12-08 11:08:14    來源:廣東省藥監(jiān)局  作者:

廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于發(fā)布粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄(2024年)的通告。共收錄了34個上市藥品,和37個醫(yī)療器械。其中包括BioFire Diagnostics, LLC的肺部感染病原體核酸檢測試劑盒。詳細(xì)信息如下:

序號:9
中文名稱:肺部感染病原體核酸檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法)
英文名稱(INN):FilmArray Pneumonia Panel Plus (Pneumoplus)
適用范圍:以肺部感染癥候群診斷為目的檢測項目。
制造商:BioFire Diagnostics, LLC
規(guī)格/型號:RFIT-ASY-0143
包裝規(guī)格/組件列表:30人份/盒
備注:《條例》實施前已批準(zhǔn)的品種

肺部感染病原體核酸檢測試劑盒在臨床上具有廣泛的應(yīng)用價值,可以用于:早期診斷:通過快速準(zhǔn)確地檢測肺部感染病原體,有助于醫(yī)生盡早制定治療方案。鑒別診斷:能夠區(qū)分不同的病原體,有助于醫(yī)生進行鑒別診斷,避免誤診和誤治。療效評估:在治療過程中,通過定期檢測病原體核酸的載量,可以評估治療效果,及時調(diào)整治療方案。

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